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北京药品稳定性试验箱厂家

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2024-12-26北京市
型号
参数
品牌:普桑达/Poosanda 适用领域:医药 产地:国产 加工定制:是
北京普桑达仪器科技有限公司

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产品简介
药品稳定试验箱满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。
详细信息

北京药品稳定性试验箱厂家用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。

用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。

运行能耗低,可节省电力费用。

供水可循环使用,不需施工排水设施。

设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。

法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。

完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。

符合标准: 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。

可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件: 

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指标:

  1. 控温范围:  无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱)

  2. 控温波动:   ±0.5℃

  3. 控湿范围:   40~95%RH

  4. 光照强度:  0~6000LX可调

  5. 照度误差:  ≤±500LX

  6. 调温调湿方式:  平衡调温调湿方式

  7. 工作环境温度:+5-30 ℃

  8. 电源: AC 220V±10% 50Hz

北京药品稳定性试验箱厂家规格与型号:

型号:BY-150A  内胆尺寸:600*405*620mm  外胆尺寸:800*910*1630mm
型号:BY-250A  内胆尺寸:680*500*730mm  外胆尺寸:880*1010*1740mm
型号:BY-500A  内胆尺寸:800*700*900mm  外胆尺寸:1000*1210*1900mm

运行控制系统:

  1. 制冷方式: 直冷式高效制冷

  2. 制冷机: 进口全封闭压缩机

  3. 控制器: 可编程温湿度控制器

  4. 温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻;药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器

  5. 风机:离心风叶

  6. 安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护

  7. 载物托盘(标配):2块

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产品参数

品牌 普桑达/Poosanda
适用领域 医药
产地 国产
加工定制
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