高级会员第 15 年生产厂家
参考价:
具体成交价以合同协议为准
高级会员第 15 年生产厂家
北京药品稳定性试验箱厂家用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。
用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。
符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
运行能耗低,可节省电力费用。
供水可循环使用,不需施工排水设施。
设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。
法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。
完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
符合标准: 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。
可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
性能指标:
控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱)
控温波动: ±0.5℃
控湿范围: 40~95%RH
光照强度: 0~6000LX可调
照度误差: ≤±500LX
调温调湿方式: 平衡调温调湿方式
工作环境温度:+5-30 ℃
电源: AC 220V±10% 50Hz
北京药品稳定性试验箱厂家规格与型号:
型号:BY-150A 内胆尺寸:600*405*620mm 外胆尺寸:800*910*1630mm
型号:BY-250A 内胆尺寸:680*500*730mm 外胆尺寸:880*1010*1740mm
型号:BY-500A 内胆尺寸:800*700*900mm 外胆尺寸:1000*1210*1900mm
运行控制系统:
制冷方式: 直冷式高效制冷
制冷机: 进口全封闭压缩机
控制器: 可编程温湿度控制器
温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻;药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器
风机:离心风叶
安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护
载物托盘(标配):2块