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江西药品稳定性考察箱
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2026-07-07北京市
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产品简介
江西药品稳定性考察箱药品稳定试验箱是专为制药企业及科研单位设计的设备，通过模拟长期稳定的温度、湿度及光照环境，用于药品稳定性测试、失效期评估及新药研发。其应用涵盖加速试验（40℃/75%RH）、长期试验（25℃/60%RH）、高湿试验及强光照射试验，确保药品在储存与运输中的质量稳定性。
详细信息
江西药品稳定性考察箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。符合标准：
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件：
1、高湿试验:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
结构特点：
1、外箱体采用A3冷轧钢板静电喷塑
2、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
3、风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
4、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
5、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
6、可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
7、采用优质门封和优质保温材料，保温效果更佳。
8、配置优质日光灯管，使用寿命长，光源稳定。
9、原装法国泰康全封闭式压缩机组，噪音低，使用寿命长，性能稳定。
10、制冷方式：压缩机直接制冷
11、冷却器：翅片散热风冷冷凝器
12、控制器：7寸触摸屏控制器
13、传感器：PT100电阻，湿度采用干湿球测量法
14、循环系统：低噪音电机，铝质多翼离心风机，先进的风道单循环
15、加湿供水：自动补水功能，配有优质小水泵
16、加热系统：不锈钢镍铬合金电加热管
17、控制端口：配有RS232通讯接口
18、托盘：2块
19、安全保护：压缩机过热保护，缺水保护，超温保护，超载保护，电器短路保护
江西药品稳定性考察箱技术规格参数：
药品稳定性试验箱性能指标：
1.控温范围:无光照0~65℃（药品稳定性试验箱）
2.控温波动:±0.5℃
3.控湿范围:40~95%RH
4.光照强度:0~6000LX可调
5.照度误差:≤±500LX
6.调温调湿方式:平衡调温调湿方式
7.工作环境温度：+5-30℃
8.电源:AC220V±10PHz
售后保障：
1、交货期限：在客户合同书签下后工作日之内。
2、保固期限：凡是在普桑达工厂售出的设备，我公司均免费保修两年。
3、技术培训：在我公司将设备送至用户单位后，随后我公司会委派定制的技术员前往客户处对用户方操作该设备的人员进行技术培训。其内容包括设备原理介绍，操作说明，维修保养工作等，直到客户能够熟练接受为止；
4、质保期后服务：保固期满以后我司只收零配件成本费。若贵司在设备使用过程中出现任何质量问题可以致电我公司售后部，我公司会在一定的时间内安排人员进行检修。
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件：
1、高湿试验:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
结构特点：
1、外箱体采用A3冷轧钢板静电喷塑
2、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
3、风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
4、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
5、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
6、可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
7、采用优质门封和优质保温材料，保温效果更佳。
8、配置优质日光灯管，使用寿命长，光源稳定。
9、原装法国泰康全封闭式压缩机组，噪音低，使用寿命长，性能稳定。
10、制冷方式：压缩机直接制冷
11、冷却器：翅片散热风冷冷凝器
12、控制器：7寸触摸屏控制器
13、传感器：PT100电阻，湿度采用干湿球测量法
14、循环系统：低噪音电机，铝质多翼离心风机，先进的风道单循环
15、加湿供水：自动补水功能，配有优质小水泵
16、加热系统：不锈钢镍铬合金电加热管
17、控制端口：配有RS232通讯接口
18、托盘：2块
19、安全保护：压缩机过热保护，缺水保护，超温保护，超载保护，电器短路保护
江西药品稳定性考察箱技术规格参数：
| 名称 | 药品稳定性试验箱（无光照） |
| 型号 | BY-150A |
| BY-250A | |
| 内胆/外胆尺寸mm | 内胆500*500*600 外箱体620*800*1600 |
| 内胆550*570*800 外箱体670*870*1700 |
药品稳定性试验箱性能指标：
1.控温范围:无光照0~65℃（药品稳定性试验箱）
2.控温波动:±0.5℃
3.控湿范围:40~95%RH
4.光照强度:0~6000LX可调
5.照度误差:≤±500LX
6.调温调湿方式:平衡调温调湿方式
7.工作环境温度：+5-30℃
8.电源:AC220V±10PHz
售后保障：
1、交货期限：在客户合同书签下后工作日之内。
2、保固期限：凡是在普桑达工厂售出的设备，我公司均免费保修两年。
3、技术培训：在我公司将设备送至用户单位后，随后我公司会委派定制的技术员前往客户处对用户方操作该设备的人员进行技术培训。其内容包括设备原理介绍，操作说明，维修保养工作等，直到客户能够熟练接受为止；
4、质保期后服务：保固期满以后我司只收零配件成本费。若贵司在设备使用过程中出现任何质量问题可以致电我公司售后部，我公司会在一定的时间内安排人员进行检修。
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