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NDL-V21 真空衰减法无损密封仪
具体成交价以合同协议为准
2023-05-24济南市
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产品简介
产品描述：适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测
详细信息
产品介绍
NDL-V21 真空衰减法无损密封仪 专业适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空/压力衰减法测试原理，无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。
产品特征
Ø 采用真空与压差双传感器法测试原理，使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件
Ø 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升
Ø 采用国家进口的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠
Ø 可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力
Ø 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多种试验单位，可轻松切换
Ø 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护
Ø 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性
Ø 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果
Ø 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
Ø 历史数据可进行快速查看、打印
Ø 配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据输出和传递（可选）
Ø 多级用户权限管理，密码登录
Ø 专业软件符合GMP药品生产质量管理规范
测试原理
主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
该仪器符合多项国家和国际标准：YY/T0681.18-2020:《无菌科研包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、SP1207美国药典标准。
测试应用
基础应用 | 适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测 |
技术指标
指标 | 参数 |
极限真空范围 | 10pa (0.1mbar) |
真空分辨率 | 0.1Pa |
检测孔径精度 | 5μm（标配）；3μm（选配） |
测试腔 | 尺寸、种类根据试样特殊定制 |
气源压力 | 0.6MPa～0.7 MPa （气源用户自备） |
气源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主机：506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 主机：10.5kg |
产品配置
标准配置 | 主机、微型打印机、电源线、真空油脂、根据试样尺寸定制的测试腔 |
选购件 | 计算机、专业软件、非标测试腔 |
注：中科仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
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