膏药(贴膏剂)检验方法与仪器介绍
膏药(贴膏剂)作为中药制剂中的一种传统剂型,在医疗领域扮演着重要的角色,其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。膏药(贴膏剂)使用极为简便,但其贴附力(剂黏附力)的大小对于消费者起着重要的作用,为此国家药典对膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)检测做了详细的规定;药典规定膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剥离强度三个指标。
济南铭威检测技术有限公司()作为检测仪器与检验服务的提供商,多年来持续为医药医疗、食品、日化、包装、印刷、胶粘剂、汽车、石化、环境、生物、新能源、建筑、航空及电子领域客户提供、全面的品质控制解决方案。为便于各大膏药(贴膏剂)生产企业更好的理解“贴膏剂黏附力测定方法”,药典规定与检测仪器相结合来对检测的项目与试验方法进行介绍。
一、膏药(贴膏剂)初黏力测定(初粘性测定) 以济南铭威检测技术有限公司()的CNY-1初粘性测试仪为例。
测试原理采用斜面滚球测定。膏药初黏力试验装置主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。首先将初粘性测试仪的倾斜板调整至与水平面成30度,将膏药(贴膏剂)试样的粘性面向上固定于初粘性测试仪的倾斜板上,将一枚不锈钢球置于倾斜板上钢球放置区并调整后初始位置,释放钢球,其滚动并经过黏性面,根据膏药黏性面能够粘住的大球号钢球,评价其初黏性的大小。
二、膏药(贴膏剂)持黏力(持粘力)测定
以济南铭威检测技术有限公司的CNY-3A持粘性测试仪或者CNY-3持粘性试验机为例。
试验装置由持粘性测试仪(含试验架,试验板,回载板),胶粘带压辊机二大部分组成。将试样黏性面(粘性面)粘贴于试验板与加载板表面,使用胶粘带压辊机滚压三个来回,放置5分钟后,将试样垂直放置于试验架上,沿试样的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录试样滑移直至脱落的时间。
三、膏药(贴膏剂)剥离强度测定
按药典规定采用180°剥离强度试验测定。以济南铭威检测技术有限公司的DLS-1电子剥离试验机或智能电子拉力试验机为例。
试验过程如下:
1、首先将膏药(贴膏剂)背衬用双面胶固定在试验板上。必要时,用胶带沿样品上下两侧过缘加以固定,使样品平整地贴合在板上。将洁净的聚酯薄膜平置于样品黏性面上侧,用2000g重压辊在制备的样品上来向滚压3,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应放置20~40分钟后进行试验。
2、将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。一定要注意应使剥离面与试验机线保持一致,设定试验速度300mm/min±10mm/min,启动试验,统计出剥离强度,一般单位为KN/m或N/mm。
以上是对膏药(贴膏剂)黏附力检测方法的简要介绍,济南铭威检测技术有限公司()希望能够与膏药生产企业就其黏附力的检测与质量质量进行的交流。