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密封性能够确保药品包装容器不受外界环境污染和泄漏。如果密封性能不达标,外界的水汽、灰尘等污染物可能进入药包材内,与内部药品接触,导致药物受潮、失效甚至变质,这将对患者的身体健康构成威胁。因此,药包材必须经过专业的、严格的密封性能测试,以确保药品在整个有效期内都能保持其质量和有效性。
其次,通过密封性检测,可以验证包装容器的密封性能,确保在整个供应链中不发生泄漏或被非法篡改的风险。这有助于保证药品的纯度和安全性,防止药品被污染或失效。
药包材真空衰减法无损密封仪是常用来检测药包材密封性能的检测设备,下面从简介、工作原理、应用等多方面来详细介绍。
药包材真空衰减法无损密封仪采用非破坏性测试方法,使用真空衰减法测试原理,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
药包材真空衰减法无损密封仪工作原理
符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
药包材真空衰减法无损密封仪应用
药包材真空衰减法无损密封仪是一种高效的检测仪器,专门用于检测各类医药包装的密封性能。它通过利用真空技术来形成包装内外的压力差,若存在微小的泄漏,内部气体会缓慢逸出至真空室内。仪器通过精密的传感器监测真空室内的压力变化,根据压力衰减速率和程度来判断包装的密封性是否合格。这种无损检测技术不会对医药包装产品产生任何影响,确保了测试的安全性和可靠性。