罗卓尼克RMS监测系统产品经理James Pickering在一次的酒店餐厅走访中，对烹饪环境下的制冷监测进行了评估。根据当地卫生法规，制冷机组的温度应根据危害分析和关键控制点（HACCP）进行细致监测，这需要每天两次对温度参数进行验证和记录。温度范围规定内出现长期偏差应触发警报，提示采取纠正措施。此外，温度读数的记录必须至少保存五年。
HACCP是国际上共同认可和接受的食品安全保证体系，主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制。
作为监测专业技术人员，James 在看似符合规定的监测过程中发现了几个关键漏洞：
1. 温度读数是根据冰箱的设定值而不是实际的内部温度来预测的，因此在机械故障发生之前无法检测到偏差；
2. 每天两次的采样方案不足以保证冷链的完整性，特别是考虑到温度偏移允许的持续时间；
3. 在不完整的数据条目中，明显存在人为错误的文件失误。
基于这些观察，并且为了进一步探究在冰箱温度监测中可能存在的漏洞，James 又查看了罗卓尼克瑞士总部食堂的冰箱的温度记录，冰箱内安装了数字温度探头RMS-TCD-S-001。根据它一周的温度记录显示，冰箱的温度是有显著的波动：
James对过去24小时的数据进行了更深入的分析，虽然警报阈值尚未配置用于实时监测，但他通过查看这些数据发现了一些值得注意的偏差。
来源于：罗卓尼克RMS-TCD-S-001温度记录值
记录的ZD温度降至-1.24℃，超过了法规规定的持续时间间隔内0℃的允许阈值。如果设置了延迟60分钟的警报，根据记录的0℃以下测量频率，这可能会提前提醒人员注意持续9至11分钟的偏差。
来源于：罗卓尼克RMS-TCD-S-001温度记录值
相反，记录的最高温度峰值为7.76℃，超过规定的6℃限值，持续时间超过了60分钟。分析表明，冰箱在26次测量中都超过了这一阈值，偏差持续时间在26到28分钟之间。
来源于：罗卓尼克RMS-TCD-S-001温度记录值
建议将冰箱温度保持在0–4°C的范围内。尽管过去24小时的平均温度读数为3.68°C，略低于理想温度，但仍在建议范围内。值得注意的是，与平均值的标准偏差为2.07°C，表明1.61°C至5.75°C之间存在周期性振荡。
此外，平均动力学温度（MKT）为3.94°C，这是一种概括温度波动累积影响的综合指标。MKT广泛应用于制药行业，提供了对温度随时间变化引起的降解的整体评估。
平均动力学温度是一种表观温度，通常略高于周期内的温度算术平均值，用于描述考察周期范围内存储温度的变化情况对物品储存可能带来的影响。它简单明了地反映了温度波动对不耐久货物在储存和输运时的影响。
无论是用于储存食品还是药品的冰箱，准确监测温度并及时调节冰箱温度对产品的品质很重要。从James 的上述分析中可以看出，冰箱在一段时间内的总体监测值虽然符合规定，平均值和MKT值均在所控范围，但是仔细观察每分钟的记录值，在某段时间区间内是偏离了规定的温度范围，而这段时间是否对里面的储存物质有影响，却被忽略掉了。设想冰箱每天的开门次数很频繁，那这个偏差大的就超乎想象了。
这体现了冰箱冷藏温度的细致审查对遵守严格监管标准很重要。在实际操作中，虽然表面上看是遵循了监测协议，但更深入的分析往往会发现操作过程中微妙显著的缺陷。解决这一问题的办法是集成先进的监测平台，完整记录数值并具有强大的分析能力，这有利于加强食品或药品安全，以符合相关的法规。
James能够通过罗卓尼克总部食堂冰箱的温度监测发现漏洞，得益于RMS监测系统的数字温度探头RMS-TCD-S-001的精确数据记录。这些监测数值通过RMS在线实时监测系统的强大数据分析功能，有助于提供全面的文档记录和审计跟踪维护。根据统计分析和监管标准来观测温度动态，是有针对性的纠正措施和持续改进举措的基础，从而确保管理法规遵从性的透明度和问责制。
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