连接是指用一个东西与另一个东西紧固件将两种分离型材或零件连接成一个复杂零件或部件的过程,医用注射针、预灌封注射器用注射针,存在什么接连?——针与针座的连接力,有连接力自然也有分离力,就是这两个物件在多少力的情况下能分离开,医用注射针、预灌封注射器用注射针针头和护帽的分离,称为拔出力。
针与针座的连接力、针头护帽的拔出力该如何检测呢?需要用到专业的仪器LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪检验针与针座的连接力,使用BC11040-C鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪检验针头护帽的拔出力。
根据YBB 00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)试验流程如下:
【注射针与针座的连接力】取本品可以适量,将注射器固定在LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪上进行试验,以100毫米/分钟+5毫米/分钟时间速度,在注射针的拉伸试验应使用不小于22N 的拉力。不锈钢注射针与玻璃针管针座之间不允许有松动或分离。
【注射针头保护帽拔出力】取本品适量,将针头保护帽和针管固定在BC11040-C鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪的上下夹具中,试验速度为100毫米/分钟士5毫米/分钟。针头保护帽的拔出力应在40~45N之间。