要求能提供细胞的一般和特殊的生物学性状指标。一般特性指标包括:细胞的一般形态、特异性结构、细胞生长曲线和分裂指数、倍增时间、接种率、染色体分析、同工酶检查、DNA指纹图谱等。特异性指标常依据细胞种类和功能的特异性进行鉴定,比如,若为腺细胞则一般鉴定是否有特殊产物包括分泌蛋白或激素产生;若为肿瘤细胞,还应能够证明细胞确系来源于肿瘤组织而非其它,并仍保留有肿瘤组织的特性,为此常需做集落形成实验、裸鼠致瘤实验以及对正常组织的侵袭实验等。
一、对正常细胞系的鉴定
对正常细胞系的鉴定主要围绕以下四个方面进行:
(1)鉴定细胞的种系来源:常用方法主要有染色体分析、同工酶分析、DNA指纹图谱等技术。(2)鉴定细胞的组织来源:可通过形态学手段、检测组织特异性抗原等进行鉴定。
(3)细胞是否发生转化和恶变:主要通过核型分析、细胞生长行为观察(是否丧失接触抑制)、裸鼠成瘤实验等进行鉴定。
(4)细胞有无发生交叉污染,主要通过同工酶及DNA指纹图谱技术进行鉴定。
二、对肿瘤细胞系的鉴定
对肿瘤细胞系的鉴定主要围绕其恶型性展开,染色体的异常、接触抑制和密度依赖生长特性的改变、集落形成能力、裸鼠成瘤、动物体内的侵袭生长,以及某些基因、分子水平的特征均是肿瘤细胞鉴定的方向。
细胞STR鉴定的意义:
由于细胞培养体系在生物药物的研究和技术发展中非常重要,适当的细胞系鉴定过程即成为每个研究人员的大兴趣点。然而,交叉污染的问题仍然存在。随着世界范围内实验室使用新细胞系的数量增多和频率增加,在质量控制(如:细胞系鉴定)的基本原则上产生了巨大的差别。从已经发表的、使用"错误"的细胞系而导致可疑性结果的研究论文,到用于临床的干细胞系和其它细胞系,交叉污染影响到了科学研究的每个领域-从实验台到临床。如果在细胞培养的处理和操作中不进行重大变革,那么交叉污染将会成为一个更大、更严重的问题。
细胞培养体系在生物研究和药物研究发展中非常重要,随着研究的深入,细胞系的种类也逐渐增多,而细胞系的交叉污染仍然存在。交叉污染给实验研究带来了很严重的问题,如果使用了错误的细胞系使研究的结果遭到质疑,前期的实验可能都要重新来做。因此对细胞系的认证是有必要的