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HPLC-ELSD 助力检测药品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰

来源: 上海通微分析技术有限公司

2022/6/19 9:04:17 367

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背景介绍





一般注射药品中会添加乳化剂,而常用的乳化剂、蛋黄等中含有溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)和溶血磷脂酰(LPC)两种物质。这两种物质具有较强的表面活性,其浓度较高时容易引起红细胞膜破裂,从而引起溶血或细胞坏死现象。因此按照新版《中国药典》规定,注射液、注射液等注射剂均将其作为影响质量的主要杂质进行质控。

与此同时,在新版《中国药典》中,要求使用蒸发光散射检测器对这两种物质进行检测。上海通微分析技术有限公司拥有多年蒸发光散射检测器研发、生产、应用经验,结合上海通微新一代液相产品Easysep® 系列高效液相色谱仪提出了解决方案。为相关企业的研发、生产、质控等环节贡献一份力量。

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应用实例






仪器:
通微EasySep®系列液相色谱系统(配备ELSD检测器)
色谱柱:
Globalsil, GS-120-5-SIL (4.6 mm ID×250 mm,5μm)
流动相:
A:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85:15:0.5:0.05;B:正己烷-异丙醇:流动相A=20:48:32,梯度洗脱



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测试结果







(1)系统适用性谱图

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系统适应性溶液检测图谱


2)对照品谱图

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对照品检测图谱


3)线性拟合

1.溶血磷脂酰乙醇胺

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2.溶血磷脂酰

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4)供试品谱图

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结论





 采用EasySep系列液相色谱系统,可以实现溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰的检测,并满足新版《中国药典》的要求。 

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配置列表





推荐仪器配置
通微EasySep 系列液相色谱仪(配梯度泵、自动进样器、柱温箱)

通微蒸发光散射检测器 

Globalsil, GS-120-5-SIL (4.6 mm ID×250 mm,5μm)

通微Unimicro ChromStation色谱工作站

通微公司,于2002年成立于上海张江高科技园区,在国内拥有3家全资子公司,集分析仪器研发、制造、销售与服务为一体,在新型液相色谱仪器及检测器,特别是微流电动液相色谱相关领域取得了众多重大开创性成果。可为您提供包括微流电动液相色谱系统、毛细管电泳仪、液相色谱仪、蒸发光散射检测器、微型质谱仪和液相色谱柱在内的多种产品及服务。

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