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国内离子色谱技术在化学药品质控中的应用

来源: 通用(深圳)仪器有限公司

2021/7/8 15:46:47 217

离子色谱技术因其分离机制*,可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足,使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。

离子色谱可分为离子交换色谱(HPIC)、离子排斥色谱(HPIEC)和离子对色谱(MPIC)3种。离子色谱系统的构成与高效液相色谱相同,实现分离测定的关键技术主要有色谱柱、洗脱液(淋洗液)和检测器等。由于离子色谱法分离机制的*性,可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足,使得其在药品检测领域中的应用越来越广泛,药物有关物质包括工艺杂质与降解产物,应用离子色谱法可以快速便捷地检测离子型的药物杂质。由于离子色谱大多为水相系统,故对药物的水溶性要求较高,但随着分离手段的不断发展,离子色谱在对疏水性药物的分析上也取得了一定突破。

离子色谱分析条件不受被测定成分是否具有光吸收特征的限制,又具有操作简便、快速灵敏、抗*力强、分析结果准确可靠等优点,与HPLC法相比,其选择性更好,且较少使用有毒试剂,从而能减少对环境的污染。目前其在药品质量控制中的应用已从阴阳离子、有机酸碱、过渡金属价态分析等发展到极性有机化合物的测定,如糖、氨基酸、抗生素、蛋白质以及复杂的生物样品。随着高性能色谱柱及抑制器的产生,样品在线处理技术的不断改进,以及新的检测手段和多仪器联用技术等的开发应用,预期会有越来越多的离子色谱技术运用于药品检测,药品的标准也随之会大幅提高,离子色谱技术在药品质量控制领域中应用的范围将更加广泛

通用(深圳)仪器有限公司是一家专门从事液相色谱仪研发,设计,生产与销售的技术企业,具有强大的研发及工程技术实力。产品有液相色谱、离子色谱仪、原子荧光光谱仪、血药浓度分析仪,液相色谱的相关单元部件。

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