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生化分析仪

一、自动生化分析仪的功能及特点

　　自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。

二、自动生化分析仪的分类

　　自动生化分析仪有多种分类方法，Z常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。

三、自动生化分析仪的构成

　　因为自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所以无论哪一类的自动生化分仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似，一般可有以下几个部分组成：样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器、打印机、功能监测器等。

四、流动式自动生化分析仪

　　流动式自动生化分析仪又可分为空气分段系统和非分段系统。前者是流动式分析仪中Z典型的一种。

五、分立式自动生化分析仪

　　分立式为第二代自动生化分析仪，它与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的。

　　称为第三代自动生化分析仪的离心式自动生化分析仪，也应属于分立式。因为在离心式分析仪中，每个待测样品都是在离心力作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，并完成化学反应，继而被测定的。离心式分析仪属于“同步分析”，在离心力的作用下，各待测样品几乎同时与试剂混合、反应并被测定后打出报告；而其它分析仪是“顺序分析”，即各待测样品依次与试剂混合、反应先后被测定。

　　袋式自动生化分析仪也应属于分立式，它是用试剂袋代替反应管和比色皿，测定时每个待测样品在各自的试剂袋内进行反应并被检测。还有一种称为“干式自动生化分析仪”也属于分立式。它的主要特点是采用固相化学技术，即将试剂固相于胶片或滤纸小片等载体上。测定时使一定量的待测样品分布于一张试纸片上，一定时间后用反射光度计测定。

　　分立式自动生化分析仪，是目前各实验室普遍使用的自动生化分析仪，一般都可以任意选择测定项目，故称为任选式自动生化分析仪。下面将重点介绍任选式自动生化分析仪。

六、任选式自动生化分析仪的主要部件

　　（一）加样系统

　　1、样品转盘 2、试剂室（仓）3、取样装置

　　（二）比色系统

　　1、光源 2、比色杯 3、单色器 4、检测器

　　（三）供排水系统

　　（四）数据处理系统

七、任选式自动生化分析仪的分析顺序

　　每份样品可以任选试剂室内预置试剂盒的一项或全部项目的检测。微机按输入的指令，安排项目检测次序，一般先做孵育时间长的终点法，后做监测时间短的速率法，以便恒速打印综合报告单。当样本进入待测位置时，微机指令试剂盒进入试剂取样位置，按所测项目的参数由加样系统定量取样，同时比色杯按微机的指令到达位置加样。生化仪的分析速度与仪器加样周期的时间有关。加样周期的时间越短分析仪的速度越快。双试剂法占用两个加样周期，分析速度减半。

八、任选式自动生化分析仪的主要分析参数

　　1、试验代号 14、连续监测时间

　　2、试验名称 15、标准液数量

　　3、试验方法 16、标准液浓度

　　4、试验类型 17、重复校标次数

　　5、温度 18、计算因子（F值）

　　6、波长：可选择主波长和次波长。 19、计量单位

　　7、反应类型 20、小数点位数

　　8、终点法零点读数 21、底物耗尽

　　9、样本量与稀释水量 22、线性度

　　10、试剂量与稀释水量 23、试剂吸光度上限与下限

　　11、样本 24、线性范围

　　12、孵育时间 25、参考范围

　　13、延迟时间 26、等等等等

九、任选式自动生化分析仪分析参数的使用

　　（一）仪器厂家提供的测定项目

　　1、仪器公司自己生产常用项目试剂盒、定标液（定值血清型标准液）与定值质控血清，提供30种左右常用项目的分析参数，供用户直接使用。另外还有数十个项目参数表，由用户自己开发新项目。

　　2、有的仪器公司自己不提供试剂盒，但有合作的试剂公司，由合作试剂公司提供分析参数。因此，在购买仪器时必须购买一定数量试剂公司的试剂盒（包括定标液与定值质控血清）。

　　3、小型仪器公司既不生产试剂盒，也没有合作试剂公司，分析参数表是空的，需要用户自己设计分析参数，因此难度很大。不过国内代理商一般提供他们的设计参数，往往个别参数不恰当，用户自己应逐条核实。

　　（二）使用厂家的原装参数

　　1、原装分析参数不应修改，仅计量单位要选用我国法定单位。用原公司的试剂盒、定标液与定值质控血清作室内质量控制，除非分析仪没有调试好或有故障，一般能一次通过。

　　2、不同公司的定标液在定值时所用原始标准的来源不同，其定值可以稍有差异。方法学相同的试剂盒配方也有差异，所以其它公司的定标液或用水剂标准液作仪器定标，使用非试剂盒作质控，测得的数值与质控血清的的预计值会有差异，这种情况不表示原装分析参数不合适。

　　3、国产试剂盒的产品质量已大有提高，可选择方法学相同的国产试剂盒与原公司试剂盒作并行检测，实验样品应包括低值和高值，结果作相关分析。符合要求的可以使用。少数项目的方法学没有符合要求的国产试剂盒，只有另行安排该项目的国产试剂分析参数。但原参数要保留或备份，等待合格的国产试剂盒出现。

　　4、不论用原公司或国产试剂盒，原分析参数不应随意修改，尤其是主要参数；如血清试剂比(包括稀释水量）、孵育时间、延迟时间、检测时间，因为这些参数一旦改变，线性范围和各种限额参数都将发生改变，严重影响测定结果的准确性。

　　5、双试剂两步法的方法学有很多优点，如果分析仪为双试剂式，用双试剂两步法。

　　6、底物耗尽参数不能删去，否则高浓度结果出现低值；线性范围如果删去，高浓度结果也会偏低；试剂吸光度上下限如被删去，分析仪将接受变质试剂。

　　（三）自己设计分析参数的原则

　　如果仪器公司不提供分析参数或测定项目的方法学不同，可以自己设置分析参数。主要设计以下几个参数。

　　1、样本试剂比例。 6、计算因子。

　　2、孵育时间。 7、底物耗尽限额。

　　3、延迟时间。 8、线性度。

　　4、监测时间。 9、线性范围。

　　5、试剂吸光度上下限。

　　以上这些参数试剂盒说明书一般都会提供，可按此填入分析参数表，定标后即可进行日常工作，有些参数在以后的工作中逐步修正。