断裂力和连接牢固度测试仪是专业检测注射器断裂力和连接牢固度的仪器.断裂力和连接牢固度测试仪是三泉中石标准GB15810,GB15811研发设计的药包材测试仪.
YYB-01断裂力和连接牢固度测试仪用于检测一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针。注射器、注射针的主要材料是芯杆、外套、针座,国家标准中规定的重要性能指标有针尖锋利度、锥头性能要求、针座连接牢固度、刺穿力等,这些指标对使用者来说都是很重要的。
一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针若针尖锋利度、刺穿力指标不合格,会造成注射者的使用不便和被注射者的疼痛。如果器身密合性不好,容易造成药液渗漏或漏气。所以检测是非常有必要的,下面介绍下断裂力和连接牢固度测试仪的试验方法和参数等内容。
导管断裂力
原标准导管断裂力指标是根据YY0285-1999《一次性使用无菌血管内导管》标准的要求而确定的。为了提高临床使用的安全性,起草国标的相关人员对收集到的部分企业生产的导管,采用三泉中石的断裂力和连接牢固度测试仪进行了测试,根据测试情况对断裂力指标作了修改,规格为1.0的导管Z小断裂力由5N提高为15N;规格为0.7的导管Z小断裂力由3N提高为了10N。
导管断裂力的检测方法
向被测导管试验段施加一拉力直到导管断裂。断裂力和连接牢固度测试仪能施加---大于30N的拉力试验仪。试验步骤:从被测导管中任选一段进行试验。不应将导管前端至20mm 处包括在试验段内;将试验段固定在拉力试验仪上,夹具间的距离为25mm。以500mm/min 的试验速度进行拉伸,直至试验段断裂,记录发生断裂时的力值(单位为N)。
试验报告
导管断裂力断裂力规格No.7≥10o8、091. 0.1.1≥155.3.8导管接头导管接头的内圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的规定。试用断裂力和连接牢固度测试仪做完验后需要填写实验报告,报告需要详细注明导管的规格、试验段标距、试验速度及试验结果及判定。
针座连接牢固度
针座连接牢固度是注射针检测的重要性能指标,若不合格会引起的危害主要是在使用过程中针座与针座分离,其发生的主要原因是粘合剂不合格。
济南三泉中石实验仪器有限公司是断裂力和连接牢固度测试仪的生产厂家,企业位于山东省济南市市中区,是国内的包装检测仪器设备生产、供应商。三泉中石以强化科学管理为基础的企业管理模式,坚持以人为本、科技先行的发展战略,促进了企业持续、快速、健康的发展。