温湿度计校准与检定
一、监测环境的不同造成关键控制点不一样
温湿度计检定时采取常温、阴凉、冷藏以及净化车间的温湿度要求不一致，以净化厂房使用的温湿度计为例，GMP要求是温度18℃~26℃、湿度 45%~65%，但是计量部门检定的时候是不会区别对待的，送检的时候企业可以向检定部门建议不同使用环境的温湿度关键检测点重点检定。
二、要考虑偏差系数，不让温湿度监控上下限超标
温湿度计校准与检定，温湿度校验结果都有一个偏差系数，以标准45％为例，被检温湿度计测出的结果可能是43％，也有可能是47％，当然这两个结果都没有超过规定的误差范围，该温湿度计都是合格的，但是若没有考虑偏差系数，测出47％的那只温湿度计放在洁净厂房内使用，当它读数为45％或者46％的时候，厂房内的湿度肯定是低于45％的，所以这只温湿度计在洁净厂房内监测的湿度下限应该设置为47％，而不是45％，同理其他的监测关键点也应该考虑偏差系数，温湿度计每一次检定结果都要根据使用环境和每一次检定结果进行换算设定一个监测上下限，来更准确的反映监测的结果。
温湿度计用来测定环境的温度及湿度，以确定产品生产或仓储的环境条件，已纳入质监部门发布的《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》内，广泛用于药品的生产、流通和使用等环节，目前使用的温湿度计主要有干湿球式、指针式以及数显式三大类别。各个利用温湿度计来监测药品生产、运输、仓储以及使用环境的单位均能按照要求在使用前送法定检定部门首检，并且每年进行周期检定，但是笔者在日常药品监管中发现，各单位收到检定证书结果后，就将该温湿度计投入使用，并且将证书或者报告束之高阁作为存档或者备查，而没有利用起来，均没有考虑到检定报告内的偏差系数。简单地说，检定部门检定温湿度计的时候是取几个固定的标准温度和湿度环境，然后用被检定温湿度计来读取数值，只要误差均不超过规定（如2％或者5％），结果都是合格的。
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