一,适用范围
本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料(以下简称“过滤材料")的分类、标记、材料、物理、 化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。
二,执行标准
YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品
引用以下标准
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696: 1987,MOD )
GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB 8368—2005,ISO 8536—4:2004,MOD)
GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验
三,技术参数
控制系统:PLC;
7寸彩色触摸屏;
操作界面:中英文切换;
激光尘埃粒子计数器:0. 5UM,1UM,2.5UM,5UM,10UM可选择其他规格定制;
夹具:根据实际样品定制夹具
美国美控呼吸机流量计0-160L/MIN
釆样速率为2. 83L/min的尘埃粒子计数器;
转子流量计:0-120mL/min;
采样管长度:1米;
采样速率:0-50ML/MIN;