本标准适用于由铝塑复合膜与纸板通过黏合剂制成的铝塑封口垫片,通过将其热合在药品包装容器的瓶口上达到密封的目的。
一般用于PE瓶的封口垫片中的铝塑复合膜材质为PET/AUPE,用于PP瓶的铝塑复合膜材质为PET/APP,用于PET瓶的铝塑复合膜材质为PET/AVPET等。
用于药品包装用铝塑封口垫片的铝塑复合膜应符合药用复合膜、袋通则(YBB00132002-2015)的各项规定。
检测仪器:HST-01B热封试验仪
热封试验仪的应用
1. 设备原理
热封试验仪基于热压封口法,通过加热元件将上下热封头加热至预设温度,并在设定的时间内对包装材料施加一定的压力和热量,使其密封在一起。这一过程对于评估药品包装的密封性能和稳定性至关重要。
2. 测试步骤:
1.样品准备:按照YBB00212004标准的要求,准备药用铝塑封口垫片试片,并确保其与配套容器的热封完好。
2.设备设置:将热封试验仪的热封温度、时间和压力调整至标准规定的范围内。
3.热封操作:将试片置于热封试验仪中,进行热封处理。
4.冷却与检查:冷却后,确认试片的两端与容器封合完好,无漏气现象。
5.剥离测试:使用拉力试验机,以标准规定的速度对试片进行剥离测试,记录剥离力值。