注射针韧性测试是用来评估注射针的抗弯曲和抗断裂能力的一种测试。这种测试主要确保注射针在使用过程中能够承受一定的力量而不会弯曲或断裂,从而保障患者安全和提高注射效果。
RX9626-C 医用注射针管(针)韧性测试仪是根据《GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管》等标准要求研发而来。
按照《GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管》要求规定,针管应采用符合ISO/TS 15510:2003中的 X2CNi18-9,X5CN18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2X6CrNiMoTi17-12-2、X6CrNiMoNb17-12-2等奥氏体不锈钢制成,或与上述钢材相当的其他奥氏体不锈钢制成。
其测试原理为:
将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。
测试管壁:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四种任选
安装标准中的韧性试验方法要求:
将针管一端牢固地固定在夹具上,按规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁---15°。
在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。
通过测试,厂商可以确保其生产的注射针具备足够的韧性,能够在临床使用中提供安全和可靠的性能。
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