一、新机型简介LDX-4DF 智能崩解仪为四篮工作位,。符合《中国药典》2020 年版有关片剂、胶囊剂、
丸剂等崩解时限的规定,面向专业用户研制生产的高精度、智能型崩解时限测试仪。
其主要技术指标同时符合 USP、BP、JP 关于崩解时限检测的规定。
二、系统配置
2.1 HAD-4DF 智能崩解仪 1 台
2.2 崩解吊篮 4 套
12
2.3 水浴箱 1 个
2.4 1000ml 烧杯 4 个
2.5 挡板 24 个
三、工作条件
3.1 安全性能: 符合我国制药行业标准有关《崩解仪》的各项规定
3.2 工作电源: 交流 220V±10% 50Hz ≤1000W
3.2 环境条件:室温 5~40℃ 湿度<80%
四、技术指标与特性
4.1 四篮工作位:每篮可独立升降,也可两篮一组分两组升降,也可四篮同步升降。
4.2 系统权限管理;三级别、多用户(登录方式:用户名+密码)。
4.3 审计追踪记录:审计记录可按日期或编号追溯查询,也可选择性打印或全部打印。
4.4 快速量化统计崩解溶散比率:
4.5 吊篮升降次数实时显示,四篮独立计数。
4.6 打印内容:样品标识、名称、编号、水温、各篮计时、升降次数、崩解溶散比率:
(24 个管路的实际崩碎状态比率)、试验员、监督员、开始测试时间、结束时间、测
试日期……
4.7 高分辨率彩色触摸屏;交互式操控、智能化管理。
4.8 工作模式:
①基本试验;时间为正计时,可暂停计时,可接续计时,方便研究性试验。
②程控试验;时间为倒计时,可预置保存,方便常规重复性试验。
4.9 定时范围:24 小时内任意设定,
4.10 显示分辨率,时:分:秒。
4.11 控温范围:5℃~50℃.
4.12 温度分辨率:0.01℃。
4.13 控温精度: ≤±0.3℃
4.14 控温传感器:进口 1/3B 高精度 Pt1000。
4.15 吊篮升降频率:30~31 次/分钟。
4.16 吊篮升降振幅:55mm
4.17 升降振幅精度:≤±0.5mm
4.18 筛网杯底间距:25mm
4.19 筛孔孔径:2mm(标配)、可选配 0.425mm、1mm、0.71mm
4.20 外形尺寸:长 570mm、宽 350mm、高 550mm
4.21 重量:约 26Kg
4.22 实时吊篮升降次数显示功能,为用户提供了监控吊篮升降频率的可靠方法。
4.23 试验结束时,吊篮自动停在最高位置,便于装取吊篮及烧杯。
4.24 仪器提供定时关机、定时自动预热功能。4.25 仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完
成温度校正。
4.26 仪器具有温度异常、温度超限报警和二次过热自动保护功能。
4.27 仪器提供实时显示“年、月、日、时、分、秒”功能。
4.28 仪器提供中英文两种操作界面,一键切换。
五、适用标准
5.1 《中国药典》2020 年版。
5.2 符合中国现行 GMP 法规