1、意义
安瓿瓶填充药物后，用激光或者明火将其加热熔封，达到密封的目的，是整体包装形成一个密闭的空间，有利于药品内容的储存和运输，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。如折断力过小，安瓿瓶在运输和储存过程中容易出现折断，影响使用；折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。
2、执行标准
GB 2637-1995《安瓿》
YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》
YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》
3、试验样品
某医药企业提供的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml不同规格安瓿瓶各2支。
4、试验设备
4.1济南赛成电子科技有限公司自主研发设计的 ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪。
ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪
4.2试验原理
将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开，通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。
4.3适用范围
安瓿瓶 制药企业 安瓿生产商 研究机构 检验机构 检验检疫
4.4 设备参数
测量范围：0-500N （其他量程可选）
测量精度：0.5级
测量速度：10mm/min（1-500mm/min无级变速）
速度精度：±2%误差
支架距离：36、60mm
外形尺寸：330mm（L）×410mm（B）×680mm（H）
重量：27Kg
5.1固定防护罩，调整测试夹具，将安瓿瓶放置到夹具上，并调整摆放位置。
5.2使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置微降，使之正对刻痕中间。
5.3设置试验参数及试验速度（10 mm/min），开始试验。折断力夹具开始以试验速度匀速下降，直至安瓿瓶折断，大液晶屏显示测试结果。并打印测试结果。
5.4取出折断后的试样，观察安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。
根据测试打印结果，各不同容量安瓿瓶符合标准要求，断口有轻微裂纹。判定结果为合格。
7、结论
ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪用于安瓿瓶折断力的测试，试验的操作简单，耗时短、效率高，可准确测试安瓿瓶折断力值。医药企业在安瓿包装进厂验收检验过程中应进行抽检，以防止因为安瓿质量问题造成批量产品受到影响。除此之外应该加强安瓿瓶内应力测试、安瓿瓶圆跳动测试等重点项目检测。
济南赛成期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作！
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