注射液用卤化丁基橡胶塞的物理性指标对于医护人员的操作和包装完整性有一定的影响。严格的说,一些注射剂药液对氧气空气特别的敏感,密封性与穿刺器保持性检测是非常有必要的,如此才能维持和保证药品在有效期内质量的稳定性。
穿刺力测试仪
为帮助各研发机构、制药企业更好的基于风险评价构建质量保证与质量控制体系,解决GMP质量管理体系实施过程中的关键环节实践过程中遇到的问题,济南三泉中实验仪器有限公司研发了一批具备用户分级管理权限的,可实现实验数据可溯源性的注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标检测仪器。
注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标有哪些?
穿刺落屑:标准规定落屑数应不得过20粒。
穿刺力:取本品10个,平均穿刺力不得过75N,且每个胶塞的穿刺力均不得80N,穿刺过程中不应有胶塞被推入内。
密封性与穿刺器保持性:穿刺器悬挂0.5kg重物,穿刺器应保持4小时不被拔出,且瓶塞穿刺部位应无泄漏 。
吸光度:在220~360nm 波长范围内,大吸光度不得大于0.1。
暗箱式紫外分析仪
综上所述,检测注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标可以用到哪些仪器呢?
穿刺力测试仪CCY-02
手动封盖器
密封性测试仪MFY-0
悬挂力实验装置XG-80
医药包装撕拉力测试仪YYB-03
以上这些检测注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标用到的仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有现货供应,寻找更多检测仪器请致电三泉中石。