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药品稳定性试验室技术参数

来源: 广州斯派克环境仪器有限公司

2018/10/11 16:42:49 444

药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

1.进口触摸式彩色液晶操作屏,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。

2.采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。

3.*的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。

4.完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。

5.资料记录于故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或RS485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存于回放提供有力保证。

6.防锁装置,人在试验室内可安全出入。

药品稳定性试验箱性能 温度范围 -20℃~+85℃ -40℃~+85℃ -70℃~+85℃
 湿度范围 25~98%RH
 温度波动度 ±0.5℃
 温度偏差 ±2.0℃
 湿度偏差 ±3.0%RH(>75%RH),±5.0%RH(≤75%RH)
 升温时间 -20℃→+85℃ -40℃→+85℃ -70℃→+85℃
  ≤60分钟
 降温时间 +25℃→-20℃ +25℃→-40℃ +25℃→-60℃
  ≤60分钟 ≤90分钟 ≤120分钟

药品稳定性试验箱结构特征:
1.保温围护结构
外壁材料:彩钢板,表面喷塑处理,灰白色
内壁材料:不锈钢板SUS304
箱体保温材料:硬质聚氨酯泡沫,保温层厚度100mm抗压强度:墙、顶≥0.15MPa;
导热系数:墙、顶≤0.022W/(m.K); 地面≥:0.024W/(m.K)
门保温材料:(PU发泡)硬质聚氨酯泡沫
.2. 空气调节通道 *大风量离心风机:
加热器、蒸发器(湿热型兼除湿器)、温度传感器
3. 试验箱标准配置 防潮照明灯: AC220V 2个 
Φ100引线孔一个,位于大门旁
4.控制面板 温度控制显示屏、超温保护设定装置、急停开关、运行指示灯、蜂鸣器、照明开关、USB接口
控制面板的安装方位随门的安装方位不同而不同
5.机械室制冷机组、接水盘、排水孔
6.配电控制柜 散热风机
配电板
RS-485物理接口
以太网网络接口
总电源漏电断路器
7.加热器 镍铬合金电热丝式加热器
加热器控制方式:无触点等周期脉冲调宽,SSR(固态继电器)
运行方式 程序方式、定值方式
设定方式 中文菜单、触摸屏方式输入
程序容量 可编辑:100个程序,每个程序dà10步,可设32000个循环         
设定范围 温度:根据设备的温度工作范围调整(上限+5℃,下限-5℃)
分辨率 温度:0.01℃;时间:0.1min;
输入 PT100铂电阻
控制方式 抗积分饱和PID
BTC平衡调温控制方式(温度试验设备)
药品稳定性试验箱附属功能:可显示设定温度,实测温度,试验参数、曲线、总运行时间、段运行时间,加热工作状态,同时具有开机自检,试验程序自动运行及PID参数自整定,故障报警及原因显示,并有处理提示功能. 自带以太网通讯接口。随机赠送工作软件一套(含通讯协议书),用户通过自备的电脑可打印试验曲线。通过通讯协议,用户可自编程序。通过网线接口,可实现远程监控功能.实时显示温度等运转状态。
药品稳定性试验箱:另配有1个USB2.0接口,可直接用U盘储存数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、操作记录、报警记录等,可以详细浏览每一时间段的温度曲线,操作记录及报警记录,可用USB2.0导出,打印历史试验曲线和生成数据报表(access及excel格式)
斯派克药品稳定性试验箱服务承诺:
负责设备包装运输装卸至客户场地;
提供设备的合格证及安装、使用、维护手册等资料;
提供设备第三方校准证书及设备安装、运行调试等3Q资料;
设备安装时,供应商应提供现场设备使用及维护培训;
提供一年产品质保。

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