药品稳定性试验箱控制温度还有湿度的系统原理:
1、温度系统的控制方式:通过强制地循环通风,平衡调温法(BTC)。该方法,控制系统根据设定的温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,终达到了一种动态平衡;
2、湿度系统控制方式:由湿度控制器来通过内部PID集成块电子,输出给控制的固态继电器信号,然后经过故态继电器常闭还有常开控制加湿器电源,当PT100直接感应达到SV设定温度的时候,加湿器停止加湿而保持在恒湿状态下;
3、空气加热方式:采用镍铬丝加热器,材质好具有耐腐耐湿效果,同时速度反应大大超于加热管效率;
4、加湿: 采用不锈钢电热管,直接给水加温提取湿度,同时在设计上加有超温保护系统;
5、加湿系统:采用自来水自动经过碳和物棒过滤器来过滤,然后再有电磁阀的受水位浮球开关控制补水;
一、药品稳定性试验箱的设备用途:
设备用于制药业,医学,生物技术行业还有所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。药品稳定性试验就是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同的储存条件下是不是随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得到的测定数据,制药企业才能够确定药物产品的包装、储存条件以及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药还有成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器里面的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药还有成品药必须得进行光照稳定性试验。
二、执行标准:
设备满足于CP2010,按GB/T 10586-2006的标准执行。
三、设备结构特点:
1、设备选用*部件,保证长期连续的运行,性能稳定可靠;
2、采用的是新的风道系统设计,选用进口的循环风机,使得箱体里面不同位置的温湿度均匀性好;
3、采用的是进口全封闭压缩机,能、低噪音,保证设备的长期连续运行;
4、测试的引线孔在工作室的左侧,使用的时候可以打开孔盖;
5、设备的外壳采用的是钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用的是SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;
6、的光照系统的设计,安装拆卸方便,荧光灯管的使用寿命长,节能;
7、光源种类:日光灯
8、光源控制:开关控制
9、控制器:控制器
四、药品稳定性试验箱加热以及保温系统:
1、设备加热采用的是镍铬合金电加热器;
2、设备保温采用的是硬质聚氨酯发泡;
五、送风循环系统:
1、进口循环电机(低噪音)
2、不锈钢多翼式的离心风轮
3、单循环
六、制冷以及加湿除湿系统:
1、制冷/除湿压缩机:进口的全封闭压缩机
2、冷 媒:进口R134A
3、冷 凝 器:风冷式盘管
4、蒸 发 器:鳍片式
5、其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀
七、控制系统
1、控制器,操作简单,控制精度高
2、设备实行的是平衡调温方式
八、安全保护措施
1.安全可靠的接地保护装置;
2.独立的工作室超温保护;
4.压缩机过热、超压、过载、缺水保护;
5.加热器短路、过载保护。
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