关于药用胶塞穿刺力测试检测方法
1. YBB00052002药用溴化丁基胶塞中输液瓶用胶塞【外径6mm，金属穿刺器】
取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在121℃±2℃下保持20min，降至室温，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用符合规定的金属穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直至所有胶塞被穿刺一次。（注：如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效，反之，则无效。）穿刺被测胶塞所需的力Z大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。
2. YBB00052002药用溴化丁基胶塞中抗生素瓶用胶塞【外径0.8mm，金属穿刺器】
将10只被测胶塞（胶塞均按照穿刺落屑项下与处理方法与处理过）装在与其相配的注射剂瓶上。加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用注射针（外径0.8mm）以（200±50）mm/min的速度进行穿刺。记录刺透胶塞所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。穿刺被测胶塞所需的力不得过10N。
3.YBB00022002聚丙烯输液瓶 【塑料穿刺器】
取输液瓶数个，用符合一次性使用输液器标准（GB8368-1998）的穿刺器，在（200±50）mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。
4.YBB00242004(塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）【塑料穿刺器】
取试样10个用符合一次性使用输液器标准（GB8368-2998）的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖），记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，Z大值不得超过80N。
YYB-01医药包装撕拉力测试仪
Sumspring三泉中石公司专业为药用胶塞行业设计制造的YYB-01医药包装撕拉力测试仪，专业应用于多种瓶装、袋装医药包装材料进行拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等试验。是研究机构、包材生产企业、制药企业、检验检疫等机构*仪器。YYB-01医药包装撕拉力测试仪配备不同穿刺器及装置，可以满足YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003等多种标准穿刺力试验，是制药企业和检测机构好的选择。为配合新版GMP对于药包材检测仪器检测记录数据完整性要求，仪器特意设定了数据审计追踪和分级权限管理功能。
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