选型首要核对设备试验逻辑是否贴合标准附录刚性试验方法，标准规定采用三点弯曲加载模式，水平放置针管，跨距中点垂直匀速施加侧向载荷，保压后采集稳定挠度数值。设备需内置对应试验程序，不可依靠通用拉力机简易改装，通用设备无专用圆弧支撑工装，易造成薄壁针管挤压损伤，数据无法满足注册审核要求。

CHGX-01 整机程序依照 GB 15811-2025 刚性测试流程固化，跨距调节区间覆盖 5mm~50mm，可根据不同外径针管调整支撑间距，适配 0.18mm 超细针管至 1.2mm 常规针管，兼容正常壁、薄壁、超薄壁三类管材检测，无需额外改造工装即可完成全规格试样检测。

注册检验对数据重复性、稳定性有明确要求，设备力值、位移组件精度需满足计量检定规范。力值测量区间需覆盖标准全部规定载荷，力值分辨率不低于 0.01N；挠度直接反映针管形变程度，超薄壁针管形变量微小，挠度分辨率需达到 0.001mm，避免微小形变无法识别造成判定偏差。

设备传动结构选用伺服匀速驱动，加载速度固定 1mm/min，全程无冲击下压，符合标准无冲击加载要求；保压阶段数值无持续漂移，稳定采集保压 5s 后的挠度数值，数据波动幅度控制在计量允许误差区间，检定证书可作为注册资料附件提交。

标准要求支撑、施压部件接触面为圆弧结构，直角工装易划伤针管外壁，影响试样原始状态，造成试验失效。选型时确认设备配套两组圆弧支撑座、圆弧压头，搭配限位挡块，装夹时固定针管位置，防止加载过程试样左右滑移。

工装需支持快速校准，配备标准量块辅助跨距定位，每次试验前可快速完成间距校准；限位部件轻量化，放置超细针管不会挤压管壁，减少人为装夹带来的数据离散，平行试样检测数据离散度可控，满足注册多组平行试验数据要求。

注册申报需留存完整原始检测记录，设备需具备本地长期存储功能，可记录试样规格、批次、试验环境、跨距、载荷、挠度曲线、检测人员等全维度信息，断电数据不丢失。

设备支持两种输出方式，一是机载微型打印，即时出具单组纸质检测记录；二是 USB 外接存储导出原始曲线与数值文件，文件可导入办公软件整理归档。整机自带分级权限管理，区分操作人员、管理员账户，操作记录全程留痕，符合医疗器械质量体系追溯规范，应对审评核查、现场飞检资料调取。

长期批量检测易出现过载、试样崩弹等情况，设备需配置过载自动停机、限位报警功能，保护传感组件不受损坏。设备整体结构便于拆解清洁，工装表面粉尘、管材碎屑可快速擦拭清理，降低长期使用的数据漂移概率。

设备支持年度计量机构上门检定，力值、位移模块均可单独校准，校准后出具有效计量证书，证书随注册检验资料一并提交；厂商可提供设备操作、校准实操指导，便于企业内部质检人员独立完成注册全流程检测工作。