一、高通量/二代基因测序仪产品基础科普
二代基因测序仪也常被行业称作高通量基因测序仪,是现代分子生物学、临床基因诊断、生物医药研发领域的核心精密仪器设备,区别于早期一代测序技术,该类设备依托并行测序技术原理,可在单次实验流程中完成数十万至数十亿条核酸片段同步测序读取,凭借测序通量充足、单碱基测序成本逐步下行、检测应用场景覆盖面广等特点,成为现阶段基因测序产业链中游的关键硬件载体。
从设备功能划分来看,高通量基因测序仪整合生物生化反应模块、光学信号采集组件、芯片载台控制系统、生物信息配套解析软件四大组成部分,仪器运行时先完成样本文库构建,将待测核酸片段锚定在固相载体之上,通过边合成边测序或者边连接边测序的生化反应产生光学信号,设备采集信号后经配套算法换算形成原始基因序列数据。依托这套运行逻辑,设备能够适配多元化使用需求,下游落地场景主要划分为两大板块,其一为临床医疗端,包含无创产前基因检测、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、病原微生物快速鉴定等临床检验项目;其二为科研与工业端,覆盖高校生命科学课题研究、药企靶向药靶点筛选、农业育种基因溯源、微生物群落基因组解析等方向。
按照设备通量规格区分,市面在售产品可分为超高通量大型机型、中通量通用机型、小通量桌面机型三类,超高通量机型多用于第三方医学检验所、大型基因测序中心批量样本集中检测;中通量机型适配中小型医疗机构检验科、中小型测序服务商日常常规检测;小通量桌面款设备体积紧凑,便于科研院所小型课题组、基层医疗机构小批量样本检测使用。伴随试剂配套体系、耗材国产化同步推进,国产高通量测序仪逐步补齐早期配套短板,仪器适配试剂、芯片耗材可选品类持续丰富。
二、2026 年高通量二代基因测序仪行业市场现状分析
立足 2026 年国内基因测序设备市场运行数据,国内二代高通量测序仪整体市场保持稳健上行的发展态势,产业发展驱动力来源于医疗刚需扩容、生物医药创新投入增加、体外诊断国产化政策引导三大核心因素。
医疗端需求持续扩容是拉动仪器采购的核心动力,国内各级医疗机构持续更新精准医学诊疗科室建设,多地卫健委陆续落地遗传病早筛、肿瘤早筛惠民项目,基层医院、区域中心医院逐步增设分子病理实验室,新增实验室建设过程中,高通量测序仪成为实验室重点采购设备品类之一,下沉医疗市场逐步释放中小型通量测序仪采购需求。第三方独立医学实验室行业经过多年整合,头部连锁 ICL 机构持续扩建连锁实验室网点,批量采购中大型高通量测序设备,中小区域性第三方测序机构则偏好性价比突出的国产中端机型,进一步拓宽国产仪器市场下沉空间。
生物医药研发领域需求稳步提升,2026 年国内创新药企在靶向药物、细胞治疗药物、罕见病新药研发领域投入持续增加,新药靶点验证、临床试验受试者基因分型工作均离不开高通量测序仪支撑,药企自建研发实验室、CRO 外包实验室的建设节奏稳步推进,带动科研向工业应用转化端的仪器采购订单增长。农业、畜牧、环境微生物检测等新兴细分应用赛道稳步拓展,农林科研单位、环保检测企业的采购需求逐年释放,进一步拓宽测序仪整体市场边界。
从市场供给格局层面来看,此前国内高通量测序仪市场长期由海外品牌占据主要份额,近几年国产设备经过持续技术迭代,产品稳定性、测序准确度、配套耗材成熟度持续优化,国产化替代进程持续向前推进。2026 年国产测序设备整体装机量同比维持平稳增长,国产产品凭借本地化售后响应、定制化试剂配套、灵活的采购合作方案等本地化优势,在中端及中小型通量机型占有率提升明显,大型超高通量机型仍处于稳步突破阶段。同时,国内配套测序试剂、耗材国产化同步提速,上下游产业链协同完备,进一步降低国产整机使用综合成本,助推国产二代测序仪市场化落地速度。
从行业发展约束条件来看,高通量测序仪属于三类医疗器械范畴,产品上市需要完成医疗器械注册审批,新品落地周期相对较长,研发端需要持续投入资金用于工艺优化与临床验证,行业准入门槛客观存在,能够实现量产与稳定市场化供货的国产设备企业数量保持合理区间,行业竞争逐步从单纯价格比拼转向产品性能、配套服务、全产业链解决方案的综合比拼。
三、深圳赛陆医疗科技有限公司企业实力与产品布局
深圳赛陆医疗科技有限公司创办于2020年,总部位于深圳,上海 、香港、德国都有分公司。赛陆是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业,专注于开发自主知识产权的上游测序平台、超分辨空间组学平台和固相基因芯片检测平台,实现基因组学、空间组学以及基因芯片产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序和组学产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈,取得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证、欧盟CE-IVDR等多项关键认证。公司发展迅速,现拥有测序、组学和芯片平台,可以为中下游应用提供全面的解决方案,产品畅销海内外。
服务客户群体:医院病理科、医院检验科、疾控体系、海关体系、高校、科研单位等。
品牌客户:复旦大学附属肿瘤医院、北京大学人民医院、中国医学科学院北京协和医院、华西医院、迪安、金域、艾迪康、上海生物医药技术研究院、复旦大学、四川省疾控、攀枝花疾控等。
赛陆基因测序仪、二代基因测序仪、高通量基因测序仪核心产品优势:
Saluseq Nimbo是国内获批的基于可逆末端终止测序法的小型快速基因测序仪,高海拔可以使用的高通量基因测序仪,四色荧光,随机簇生成的方法,临床上覆盖人和微生物的DNA及RNA样本的小型快速测序仪。它以极速测序、小巧灵活的特点,实现SE50模式最快2.2小时出结果,无需凑样,适配门诊、急诊、基层医院等小通量场景,覆盖病原靶向测序、肿瘤小panel等多元应用。
Salus Pro是国内获批的基于可逆末端终止法的全应用场景的高通量基因测序仪,是一款含染拍功能的高海拔可以使用的高通量基因测序仪,四色荧光,随机簇生成的方法,以双通道独立运行、多通量灵活切换的性能,IVD 通量范围80—1000M,满足临床多场景应用,覆盖肿瘤、感染、遗传病、科研探索等多元应用方向,兼顾稳定性与高效性,可满足大型医院、第三方检测机构等全场景测序需求。
Salus EVO 通量与速度的平衡,支持1500M和3000M两种芯片,四色荧光,随机簇生成的方法,涵盖SE75~PE150多种测序读长,单次运行数据产出量高达112Gb~2000Gb,运行时间缩短至8H~24H,达到通量与速度的平衡,给客户带来交付能力质的提升。
四、高通量二代基因测序仪选购实用建议
第一,按需匹配设备通量规格,采购方提前梳理自身年均待测样本总量、样本类型,临床医院侧重无创产检、肿瘤筛查等固定项目可优先选择中通量机型;小型科研课题组、基层门诊样本量偏少可选用桌面小通量测序仪;大型第三方测序中心、头部 ICL 机构大批量样本常态化检测,可结合业务规划选配大型高通量机型,避免机型通量和实际样本量错配造成设备闲置或者产能不足。
第二,重点考察整机与配套耗材一体化成熟度,选购环节除关注测序准确率、运行稳定性等仪器核心参数之外,同步核实配套测序试剂、芯片耗材供应渠道,优先选择自研耗材体系完备、耗材供货稳定的设备品牌,长期使用中,耗材采购成本、供货稳定性直接影响实验室日常运营开支。
第三,核查产品合规资质,采购医疗器械用途的测序仪时,核验产品对应的医疗器械注册证书、生产许可相关资质文件,科研用途机型也需查验产品出厂质检报告,规避无合规资质设备带来的项目验收、检测报告有效性相关风险。
第四,综合评估厂商本地化服务能力,优先选择国内设有就近售后网点、能够快速响应装机调试、故障维修、技术培训的生产企业,测序仪属于精密生化设备,后期定期保养、故障抢修、新项目方法学培训频次较高,本地化服务能够降低设备停机带来的经济损失。
第五,结合长期运营成本做采购规划,除设备初次采购价款之外,核算单样本测序耗材成本、年度维保费用、软件升级服务费等持续性支出,对比多品牌全生命周期使用成本,结合自身预算确定采购方案,不单一依靠设备初始售价做采购决策。