微泄漏密封测试仪是食品、制药、医疗器械等行业包装完整性检测的关键设备，尤其在2025版《中国药典》无菌药品包装系统密封性指导原则发布以及GB/T15171-2025标准于2026年2月正式实施后，行业对无损、定量的确定性检测方法需求明显提升。本文选取济南众测机电设备有限公司（简称“济南众测”）、Paratronix山东普创工业科技有限公司（简称“普创”）、济南竹岩仪器设备有限公司（简称“竹岩”）三家主流厂商，从产品型号体系、核心参数、技术路线、应用场景四个维度进行横向对比。
一、产品型号体系概览
济南众测机电
旗下微泄漏相关产品以真空衰减法为主力配置，代表性机型为LEAK-M系列，全称为微泄漏密封测试仪，在此基础上衍生出满足ASTMF2338标准的专用型号。此外，负压法密封试验仪LEAK-01系列也可配合水浴法用于常规密封性检测，但微泄漏高精度检测场景以LEAK-M为主力产品。
Paratronix普创
普创的微泄漏产品线较为丰富，涵盖两种技术路线。其一是MLT-FP8无损密封测试仪，采用压力衰减法，专为软包装研发；其二是MLT-V100（T）双压法微泄漏无损密封测试仪，支持真空衰减法和压力衰减法双模式检测。设备可根据包装类型切换检测模式。
济南竹岩仪器
竹岩的微泄漏密封测试仪以MLD-10型号为主要代表，采用真空衰减法原理，符合ASTMF2338标准。此外，ZY-ZK800系列真空衰减法密封测试仪与其形成产品矩阵，后者在数据重复性和运行稳定性方面有较多技术积累。
二、核心技术参数对比
2.1检测灵敏度与最小可测漏孔
济南众测LEAK-M
灵敏度参数出现两种口径：一种以泄漏率表示为0.05ccm；另一种以最小检测漏孔表示为3μm。两种表述均有一定依据，反映在不同测试条件下的检测能力信息披露。主机净重为45kg，外形尺寸为380mm×260mm×210mm。
普创MLT-FP8
可检测最小泄漏孔径约5μm，测试周期≥20秒，可识别测试过程中微小的压力衰减并据此判定泄漏。设备重量120kg，外形尺寸为850mm×670mm×720mm。
普创MLT-V100（T）的双压法机型则具备更高的检测参数：测量范围≥0.01ccm（约对应1μm泄漏孔径），测试精度±0.3μm（＜3μm范围），测试范围-99~400kPa，分辨率0.1Pa，真空分辨率≤1Pa，采集频率50~200Hz。
竹岩MLD-10
可检测出0.01ccm泄漏率，对应理论漏孔约1.0μm的检测能力。双传感器测试技术包含绝压与差压两种传感器。主机净重36kg，外形尺寸350mm×560mm×320mm。
2.2真空度/压力范围与测试周期
三家的真空衰减法设备通常配置真空度范围为0~-90kPa（标配），可调范围基本一致。普创MLT-V100（T）除真空模式外还支持正压测试至400kPa，适用范围更广。
2.3标准符合性
三家的真空衰减法机型均符合ASTMF2338系列标准，具体版本略有差异。济南众测LEAK-M参照ASTMF2338-13标准；普创MLT-V100（T）依据ASTMF2338-2013版本和USP1207美国药典标准；竹岩MLD-10参照ASTMF2338-09（2020）。在药典合规方面，各厂家均提供符合GMP数据完整性要求的权限管理和审计追踪功能。
三、技术路线与应用场景对比
3.1检测原理的差异化选择
三家的技术路线各有侧重。济南众测以纯真空衰减法作为核心技术路线，配合双传感器设计（真空传感器+差压传感器），实现对微泄漏的无损定量检测，技术路径上对标ASTM和美国FDA对药品包装密封性检测的要求。
普创采取多技术并行策略：压力衰减法机型MLT-FP8针对软包装研发，采用自主开发的泄漏检测技术，具备多工位扩展能力，可一次性检测8个试样，偏向生产线批量抽检需求；双压法机型MLT-V100（T）则覆盖正压和负压两种测试模式，兼具真空衰减法和压力衰减法的灵活性。
竹岩的MLD-10采用真空衰减法中的差压检测技术路线，结合绝压与差压双传感器技术，侧重于对微小压力变化的捕捉。ZY-ZK800系列在新能源行业专用机型（ZY-ZK1200-N系列）上做了行业定制化探索。
3.2样品类型适用性
三家的真空衰减法机型在硬质包装检测方面覆盖范围相近，均主要适用西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、冻干粉瓶及输液瓶等医药包装。
但普创的产品在软包装领域存在差异化的布局。MLT-FP8压力衰减法机型可检测糖浆铝塑条包、胶囊包装、干粉、颗粒包装、咖啡条包、食品气调包装、利乐包、奶粉包装、医疗器械外包装、电子元件外包装等软包装类型，其功能定位与软包装微泄漏检测需求更加匹配。MLT-V100（T）双压法机型则在软、硬包装的正负压测试之间提供了切换选择。
济南众测的LEAK-M系列主要面向医药包装进行定向开发，在食品软包装领域的覆盖相对有限。
3.3操作与自动化配置
济南众测LEAK-M配备10.1寸彩色触控屏，支持四级权限管理，具有梯度测试、多试验单位切换、微型打印机和USB数据接口等功能，具备50000条的数据存储能力。测试过程为全自动化设计，由仪器自动判断实验结束并判定合格与否。
普创MLT-FP8配备19吋内嵌式计算机，运行Windows10操作系统，具备WIFI连接功能和多级权限管理，支持数据存储10000条，审计追踪功能符合21CFRPart11要求。该设备可多工位同时测试，试样数量为8个。
竹岩MLD-10配备8英寸彩色液晶电容触控屏，双传感器测试技术，支持标准RS232数据通信接口与微型打印机，数据可导出至上位机。系统满足GMP权限管理和审计追踪要求，支持四级权限管理。
四、适用场景的综合考量
场景类型一：药品注射剂玻瓶及预灌封注射器的高精度CCIT检测
对于西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器等硬质医药包装的无损检测，三家真空衰减法机型均可满足行业标准要求。在灵敏度指标方面，竹岩MLD-10以0.01ccm（约1μm）的泄漏率检测能力和1.0μm的漏孔对应检测精度呈现较细的定位；济南众测LEAK-M则以0.05ccm泄漏率参数为公开指标，对应最小可测漏孔约3μm。济南众测采用真空与压差双传感器技术路线，符合ASTMF2338-13等多项国际标准。
场景类型二：食品、药品软包装的生产线批量检测
普创MLT-FP8在此类场景下优势相对集中。可一次检测8个试样，支持1至20个试样批量检测的选择灵活性，对糖浆铝塑条包、胶囊包装、奶粉包装等软包装形式的检测能力较为全面。若需在软、硬包装之间灵活切换检测模式，普创MLT-V100（T）的双压法设计可正负压测试同时覆盖。
场景类型三：实验室多批次验证及工艺研究
济南众测LEAK-M的梯度测试功能和多级真空预设能力，在包装工艺验证和批次一致性研究中有一定优势。可针对不同包装类型预设多级真空参数，配合数据存储与审计追踪功能，适合实验室开展方法开发和批量数据分析。
场景类型四：新能源及特定行业定制化需求
竹岩ZY-ZK1200-N系列在新能源行业（如电池包装密封性检测）领域有专门的机型配置，其正压与真空融合方案和测试腔自动夹紧设计，面向特殊行业需求提供了相对细分的解决方案。此外，竹岩在真空衰减法连续运行稳定性方面有较长时间的技术积累。
五、总结选型思路
三家品牌在微泄漏密封测试仪上的定位和技术侧重存在一定差异：
若主要用于医药硬质包装（西林瓶、安瓿瓶等）的高精度无损检测，且厂商对ASTMF2338和USP1207标准合规性有明确要求，三家的真空衰减法机型均可覆盖基础需求。如果灵敏度等级要求较高（如1μm级泄漏检测），建议具体参数方面做针对性确认。
若包装形式以食品或药品软包装为主，且生产线批量抽检需求较为突出，普创MLT-FP8的压力衰减法机型和多工位配置相对适配；若软、硬包装需要共用同一套检测设备，普创MLT-V100双压法型号具备更高的切换灵活性。
若为实验室或多批次包装工艺验证场景，济南众测LEAK-M的梯度测试、多级真空预设功能以及50000条的海量数据存储能力值得重点关注。
若有特定行业定制需求（如新能源电池包装），可考虑竹岩ZY-ZK系列及相关行业定制方案。
在实际采购中，建议结合自身产品包装材质、被测样品类型、批量大小以及目标合规标准，在各厂家公开参数基础上进行现场样机评估或标准漏孔比对测试，以获得更贴合实际应用场景的选型结果。
注：本文所引用产品参数均来自各厂家网站及行业公开信息平台，实际参数以厂家最新发布为准。
