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进口*分析色谱柱
*为2000年版《中国药典》收载品种,制剂有片、胶囊和干混悬剂,其含量测定均采用微生物效价法,操作较为复杂,试验周期长,影响因素多,测定结果为主成分及有抗菌活性杂质的总和,因而专属性较差。该品种在《欧洲药典》4.6版和USP26版中均采用HPLC法,专属性较强,试验周期短,但均使用的是聚合物极性柱,《欧洲药典》柱温为70℃,USP还使用电化学检测器,这些色谱条件在国内不易普及。
进口*分析色谱柱
以DurashellTM C18-AM Plus分析*及其有关物质时,对流动相A的组成进行了调整,使用缓冲溶液:乙腈=40:60,使得*的保留时间在规定的30-40 min之间获得了的分离效果不错。难分离的杂质I和杂质J的分离度达到1.9,大大超过了要求的1.2。