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制药除菌级聚醚砜PES滤芯
滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
主要特点
亲水性能好,容易湿润,低蛋白吸附
相转移制作而成的膜孔隙率高,其*的几何形状膜孔,提高了难过滤料液的效率和通量
双层采用同材质膜制作,结构牢固,能耐多次高温在线灭菌
制药除菌级聚醚砜PES滤芯
典型应用
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、*、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤
工作条件
zui高工作温度:90 ℃, P=0.20 MPa
灭 菌 温 度: 121 ℃,30 min
zui大正压差: 0.40 MPa ,25 ℃
zui大反压差: 0.21 MPa ,25 ℃
质量保证
滤芯内毒素: <0.25 EU/ml
滤芯的溶出物:<30 mg(Φ69直径标准10〞)
生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的体内检测
卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测