医用包装模拟分布测试
时间：2023-07-06 阅读：37
模拟分布测试
模拟分配测试在灭菌包装上进行，以验证包装系统，通常在操作认证（OQ）中。样品通常在工艺窗口的温度下生产，并包装成预期的最终格式。然后对它们进行消毒和调节;三分之一在寒冷环境中，三分之一在环境条件下，三分之一在炎热条件下。来自低、标称和高参数的样品在所有三个级别上进行调节。然后丢弃样本。跌落高度是根据保证级别（与所需测试强度相关）和装运箱重量确定的。
使用能够提供所需功率谱密度水平的振动表，根据规定的保证水平进行随机振动测试。进行第二次串联跌落测试，然后对样品进行包装完整性测试。根据测试包在实践中将看到的分发系统，可以包括其他测试。例如，真空测试，用于模拟运输飞机的高空旅行;挤压测试，以模拟仓库，卡车或灭菌器中的堆垛;或集中冲击测试，以模拟包裹分拣操作中的处理。
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振动台