预灌封注射器组合件是直接接触药品的药包材，YBB00112004《预灌封注射器组合件》是控制其质量的国家标准，其中就包含了预灌封注射器器身密合性检测。

    预灌封注射器器身密合性重要性

    为了确保不同部位组合在一起，达到相互匹配的使用要求，有必要进行该项检测。注射器包装系统的完好性，直接影响产品的质量。为控制预灌封注射器密封完整性对产品质量的风险，应尽量采用符合通行标准的密封构件. 

    济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的预灌封注射器器身密合性试验仪YYB-01检测仪器仪器可用于一次性注射器、注射针、预灌封、笔式注射器等药品包装材料，进行穿刺力、滑动性、器身密合性等检测，是一款综合性检测仪器，功能齐全，*。

预灌封注射器器身密合性试验仪主要参数：
仪器型号：YYB-01
专业名称：医药包装撕拉力测试仪 
测量范围：300N\\500N\\1000N\\1500N（可选其一或多种）
测量误差：±0.5%
测量速度：1-500mm/min无极调速
速度精度：±2%
机器尺寸：570mm×430mm×1170mm 
重量78Kg

预灌封注射器器身密合性检测方法：
YBB00112004《预灌封注射器组合件》标准要求为取本品适量， 在注射器内注入一半的水，将活塞插入注射器，移去护帽，排除残留空气， 再用针头护帽阻塞针头，通过推杆，在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N ， 保持5 秒钟。针与针座接触部位不得有泄漏，活塞与针筒接触部位不得有泄漏。