三泉中石/Sumspring 品牌
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预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足YBB00112004-2015
预灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌装等特点,在国内针剂药品市场的占有率越来越大。为加强对预灌封注射器的质量控制,国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测其诸多实验项目,接下来三泉中石小编浅析预灌封注射器活塞滑动性能检测方法。
YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)标准规定取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以(100±5)mm/min的速度推动推杆,使活塞滑动的起始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。
标示容量 | 启动力(Fmax) | 持续力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的预灌封注射器活塞滑动性能测试仪YYB-01检测仪器是检测活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力,检测其使用开始推动推杆,用一定的速度(给药速度),推动活塞至针管底部停止(给药完成)过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难,力值过小会注射过快过猛造成危险,又称为预灌封注射器组合件检测仪器、预灌封密封性验证仪器等。
检测仪器主要参数:
仪器型号:YYB-01
通用名称:医药包装撕拉力测试仪
测量范围:300N\\500N\\1000N\\1500N(可选其一或多种)
测量误差:±0.5%
测量速度:1-500mm/min无极调速
速度精度:±2%
机器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量:78Kg
标准配置:医药包装撕拉力仪主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具
选 购 件:折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具、针尖穿刺力测试夹具、滑动性测试夹具、器身密合性测试夹具、热合强度测试夹具、连接力夹具、拔开力夹具、连接力夹具、全开力夹具