，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。一些医疗产品是无菌状态的，所以要求要有严格的密封性。检测泄露点，从而进行质量改善，提高产品的密封性。

密封性检测仪

　　常见的密封性检测采用正压方法，主要的检测原理是，向式样内注入一定的正压气体，通过一段时间的保压，观察式样的泄露情况。

　　密封性检测方法；

　　1、按【设置】键进入参数设定界面，将试验模式改为“密封性”，将试验时间改为所需时间将定点值改为所需压力（单位为KPa，例如200.00KPa）按【确定】，按【复位】键返回试验界面。

　　2、将主机试验一和试验二两个接口分别与装置的两个接头连接；

　　3、将装好试样的加压装置式样朝下安放在密封桶内的支架上；密封桶内注入适量水，使试样部分没入水下。

　　4、按试验键，顺时针慢慢旋转仪器右侧的调压阀，使进气压力慢慢增大，主机开始给附具加压，当到达设定的定点值时，主机停止加压，开始计时，此时观察再水下的试样有无气泡冒出；

　　5、到达设定的试验时间后，密封性检测仪主机自动泄压，试验结束；

　　6、更换试样继续试验。

　　上述，密封性检测方法中用到济南三泉中石实验仪器有限公司的MFY-06密封性检测仪，该仪器是理想的药包材气密性检测设备。产品详细的介绍如下：

　　MFY-06密封性检测仪是一款采用正压测原理的检测仪器，具有智能、准确快速、操作方便等特点，特别是符合新版GMP规定的实验数据完整性要求方面，仪器具备打印、操作分级管理权限，可以保证实验数据完整性。主要用于检测输液器、输血器、输液针、过滤器、导尿管、麻醉包、导管、快速接头等器械产品密封性。