低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性实验装置
时间:2018-11-26 阅读:209
低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性测试用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺部位不渗透性装置(注药点密封性测试装置)CC-10、金属穿刺针,以及医药包装撕拉力测试仪YYB-03来完成。
低密度聚乙烯输液瓶具有较低的结晶度和软化点,有较好的柔软性,伸长率,电绝缘性,透明性,以及较高的耐冲击强度,主要用于盛放输人体内医用配置的液体。属于药包材的一部分,国家药包材检测标准YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》规定了低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性指标。
医药包装撕拉力测试仪
穿刺部位不渗漏性装置
金属穿刺器
低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性测试过程:
(1)取装液低密度聚乙烯输液瓶,先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位。然后将试样置于穿刺部位不渗透性装置CC-10上。对上半部平行板加压,加压至内压为20kPa,维持15秒。穿刺部位不得有液体泄漏。
(2)压力试验完成后,将试样固定在医药包装撕拉力测试仪YYB-03设置试验速度为200mm/min±50mm/min,拔下穿刺器。根据标准YBB00012002-2015规定,塑料穿刺器拔出力不得低于5N,金属穿刺器拔出力不得低于1N。
(3)拔出穿刺器后,再将试样置于穿刺部位不渗透性装置CC-10上。对上半部平行板加压,加压至内压为20kPa,维持15秒。穿刺部位不得有液体泄漏。
在制药领域,对于药包材质量的一致性、安全性的要求也越来越高,这意味着制药企业药品的质量和包材的质量成为一个关联测整体,药企需要专业的、满足标准要求的药包材检测仪器控制产品质量。
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