GMP要求管制口服液体瓶执行标准有哪些？

　　1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》

　　2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液体瓶》

　　3.YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》

管制口服液体瓶颗粒耐属性实验装置碾钵和杵

　　管制口服液体瓶盛装口服液有着不可替代的优势，管制口服液体瓶是口服液药品的搭档，管制口服液体瓶在市场上占有很大的比重。

　　GMP要求药厂在使用管制口服液体瓶的时候要具备管制口服液体瓶的检测能力，所谓的检测能力，就是拥有一批满足GMP的管制口服液体瓶检测仪器。

电子轴偏差试验仪

　　综合上述三个管制口服液瓶质量标准的规定，济南三泉中石实验仪器有限公司总结了管制口服液体瓶需要检测的项目有以下几项：

　　【121℃颗粒耐水性装置】YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》中要其121℃颗粒耐水性应符合1级，该项指标的检测需要用到三泉中石的制样装置碾钵和杵。

　　【内应力】玻璃产品中内应力的大小，主要由生产中的退火工艺决定，当退火的工艺制度不正确、不稳定时，退火质量将得不到保证。因此，内应力的检验即可控制产品的质量，又可用于监督和控制退火工艺制度。所以灌装口服液瓶内应力是一项重要的物理性检测指标。

　　【垂直轴偏差】规范化管制口服液瓶垂直轴偏差测试方法十分必要，垂直轴偏差不合格不仅影响制药厂对药品的罐装，还会造成药水或其他盛装物的损失。

　　【瓶口边厚】璃瓶的瓶口边厚指标是玻璃瓶生产厂家关注的重点指标之一，瓶口边厚、瓶口内径、外径指标都达到相关标准的规定数值，才会更好地与丁基胶塞或铝塑组合盖匹配，方便封装且能保证密封性能。

　　【瓶身厚度、瓶底厚度】同一瓶底厚薄比，壁厚、底厚等检测指标，对管制口服液体瓶物理机械性能有重要影响。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司