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2015药包材标准规定低硼硅玻璃输液瓶检测项目

时间:2018-11-26      阅读:588

  早在2015年国家食品药品监管总发布了130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准,其中就包括YYBB00012004《低硼硅玻璃输液瓶》,由此可见国家对低硼硅玻璃输液瓶物理性检测项目的重视程度。按照标准要求对玻璃输液瓶的各项指标进行物理性检测有助于输液瓶更好的抵御存储、运输、装卸过程中发生碰撞。

 

玻璃瓶耐内压力试验机

 

  1.低硼硅玻璃输液瓶耐内压反应的是玻璃容器综合强度的项目,可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02来完成该项目检测。NLY-02YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐内压力试验方法》符合标准要求,实验精度高,速度快,全自动化实验模式。

 

碾钵和杵

  2.低硼硅玻璃输液瓶121°颗粒耐水性反应是钠钙玻璃输液瓶内瓶壁的质量,YYBB00012004《低硼硅玻璃输液瓶》标准要求检测该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)实验结果应符合2 级。济南三泉中石实验仪器有限公司的碾钵和杵NB-C是比较便捷的一款耐水性制样装置。

偏光应力仪

 

  3.低硼硅玻璃输液瓶内应力反应的是玻璃的退火质量或退火特性,玻璃输液瓶的内应力检测方法依据 YBBOO162003-2015标准测定,退火后的力造成的光程差不得过 40nm/mm。用济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-03将式样放在偏光应力仪超大偏振场上,旋转调整检偏振片角度,观察玻璃瓶的色序,定性或半定量的测量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

 

  低硼硅玻璃输液瓶是长期存储医用注射剂的包装容器,其质量的好坏直接涉及到药品质量,尤其是颗粒耐水性和 密封性,关系着人们的生命健康安全。

 

文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

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