卡式瓶包装作为小容量注射剂新的包装形式,是类似没有推杆的注射器，相当于“没底的瓶子”，有别于传统的安瓿瓶包装形式。由于包装形式的特殊性所引起一些影响卡式瓶水针剂产品质量的重要因素。例如卡式瓶的内应力指标。其活塞的密封性和滑动性将直接影响产品生产工艺、成品率和在有效期内的产品质量,所以在用卡式瓶包装小容量注射剂的生产之前首先要解决好活塞的密封性和滑动性问题。

医药包装撕拉力测试仪

   一、卡式瓶泄漏试验；

   1.检测卡式瓶泄漏性目的：卡式瓶瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封，是一中比较特殊的包装形式，使用时，将卡式瓶置入可重复使用笔式注射器中，由于其独到的设计，使用过程药液不与注射器任何部件接触，避免了交叉污染的情况。如果卡式瓶发生泄漏与外界空气发生反映，被污染的药品注入人体的后果不堪设想。而且在注射的过程中发生泄漏会造成药品的浪费和衣物的污染，假如盛放的是昂贵的药品，注射时泄漏无疑加重了病患的经济负担。所以生产厂家要加强对卡式瓶泄漏性检查，

   2.检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司参照YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准研发的YYB-03医药包装撕拉力测试仪。

   3.测试原理：将试样装夹在YYB-03医药包装撕拉力测试仪仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过滑动性测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。

偏光应力仪

   二、卡式瓶内应力测试；

   1.卡式瓶是用来盛放防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类等急救药的包装容器，如果内应力过于集中，则会在灌装、杀菌、运输等环节造成破裂，所以药厂、包材厂、质检部门要严格控制卡式瓶内应力。

   2.YBB00132004-2015 笔式注射器用删硅玻璃套筒标准中规定了卡式瓶的内应力测试方法，取本品适量，按照内应力测定发YBB00162003,退火后的Z大*应力造成的光程差不得超过40nm/mm。济南三泉中石实验仪器有限公司参照YBB00162003内应力测定法研发了偏光应力仪 YLY-03。

   3.卡式瓶内应力测试原理：

   用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片，并应用1／4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量的测量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

医药包装撕拉力测试仪

   三、卡式瓶活塞滑动性测试；

   1.卡式瓶是采用推杆推动胶塞注射，假如胶塞的滑动性受胶塞与瓶身摩擦力的影响，如果摩擦力过大会造成推杆困难，如果推杆所用力值过小，除妖较快则会对人体造成伤害，所以需要借助专业的实验室设备检测卡式瓶活塞滑动性。

   2.卡式瓶活塞滑动性测试可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03,该设备可以完成用于一次性注射器、注射针、预灌封、笔式注射器等药品包装材料，进行穿刺力 、滑动性、器身密合性等检测试验。

   3.卡式瓶活塞滑动性测试步骤：按照标准要求，至少要做10个试样的试验，计算10个试样各自的算术平均值， “启动力”应不得超过 30N；“持续推动力”应不得超过15N；暂停5秒钟后重新推动活塞的“重新启动力”应不得超过 30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。

医药包装撕拉力测试仪测试项目

   以上是济南三泉中石实验仪器有限公司研发的实验室用卡式瓶检测仪器的简单介绍，随着人们对药品安全的认知不断的加深，济南三泉中石实验仪器有限公司，为满足药厂、包材厂、玻璃厂实验室检测需求研发了实验室卡式瓶内应力测试仪、医药包装撕拉力测试仪，如果您对这些设备感兴趣，请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。