摘要：本文分析了医药领域对西林瓶铝盖质量检测的项目。西林瓶是常见的注射剂、粉针剂包装容器，为了确保药品的质量安全，长期以来，西林瓶铝盖的密封性、铝塑组合盖开启力、铝盖穿刺力一直是药厂、药检所、包材厂的重要检测项目，下面济南三泉中石实验仪器有限公司简单介绍下西林瓶铝盖检测仪器有那些？

西林瓶由铝盖、胶塞、瓶子组成，其良好的耐水性﹑抗热震性﹑耐冷冻性﹑耐酸碱性及优异的公差范围等优点，是各种生物制剂﹑冻干粉针﹑疫苗﹑血液制剂等药品的包装。西林瓶包装质量是企业的生命，各种各样的医药制品更是与人们的健康水平息息相关。为了确保药品的质量安全，长期以来，西林瓶铝盖的密封性、铝塑组合盖开启力、铝盖穿刺力一直是药厂、药检所、包材厂的重要检测项目，有好多的企业都采用人工检测的方式。但随着生产效率的提高，人工检测在速度、精度和稳定性上的局限性使得它越来越无法适应企业的生产要求。国家新版药包材标准中规定了西林瓶铝盖的相关检测项目，下面想变就这些检测项目及其所用设备做简单介绍。

医药包装撕拉力测试仪YYB-01

1.西林瓶铝塑组合盖开启力

利用专业的设备检测铝塑组合盖的开启力，提高药包材的整体产品质量，为医用人员在使用过程中带来便利，使铝塑组合盖在未来的药包材行业中应用更加广泛。检测西林瓶铝塑组合盖开启力可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-01，上用100mm/min的速度以23°倾角将塑料件开启，撕片撕开力适用于ZD或OD型铝件撕片，取瓶盖适量，拉钩关于外露的撕片上，在注射剂瓶用铝塑组合盖去除力测试仪上，试验速度100mm/min±10mm/min，直至*撕开瓶盖。

西林瓶铝盖胶塞穿刺力测试仪

2.西林瓶铝盖胶塞穿刺力

西林瓶铝盖胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性是当前药品包装行业中的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞，YBB00052002《药用溴化丁基胶塞中抗生素瓶用胶塞》标注中规定了胶塞穿刺方法。将10只被测胶塞（胶塞均按照穿刺落屑项下与处理方法与处理过）装在与其相配的注射剂瓶上。加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用注射针（外径0.8mm）以（200±50）mm/min的速度进行穿刺。记录刺透胶塞所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。穿刺被测胶塞所需的力不得过10N。

密封性试验仪MFY-0

3.西林瓶铝盖密封性测试

YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准中规定西林瓶密封性测试仪的方法分为胶塞与容器密合性和自密封性测试两种，小编就介绍下用济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性试验仪MFY-0分别测试其密封性的试验方法。

（1）西林瓶胶塞与容器密合性测试：

取本品10个，置烧杯中，加水5分钟，取出，在70℃干燥1小时，备用。另取10个与之配套的注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之配套的铝盖，压盖。放入高压蒸汽灭菌器中，121℃±2℃，保持30分钟，冷却至室温，放置24小时。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的容器中，置于密封性试验仪MFY-0，抽真空至真空度为25KPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶也不得渗入瓶内。

（2）西林瓶自密封性测试

取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004)第二法中注射针，向胶塞不同部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3次，每穿刺10次后更换注射针。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的容器中，置于西林瓶密封性试验仪中，抽真空至真空度为25KPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶也不得渗入瓶内。

西林瓶又称可称为抗生素瓶，是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类、低硼硅、中性硼硅等材质的西林瓶为市场上的主要产品,这款玻璃瓶直径22毫米，高度30毫米，瓶口外径19.6毫米，与其能配套的胶塞和瓶盖都被称为20号。