GB12255-90 药品包装用铝箔部分解析

适用于固体药品 (片剂、胶囊剂等)铝塑泡罩包装 (PTP)用的铝箔。

药品包装用铝箔GB12255-90 中涉及CHY-U测厚仪使用条款

6.1 规格尺寸检验

6.1.1 厚度检验

用精 度 为 0.5一1.0}Lm的千分卡或LG一1光学厚度仪测定。

也可以使用CHY-U测厚仪或是CHY-5测厚仪进行测厚。

药品包装用铝箔GB12255-90 中涉及TJD-300可调距切纸刀使用条款

6.2.5 针孔度的检验

6.2.5.1 仪器与设备

针孔检查台:800mm x6 00mmx 3 00mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm x 250mm空间以检查试样的针孔。

6.2.5.2 方法

在成品中取长400mm,宽250m m (当宽小于250mm时取卷幅宽)试样10张，逐张放在钊孔检查台上，在暗处检查其针孔。

可以使用TJD-300可调距切纸刀取样。

药品包装用铝箔GB12255-90 中涉及DLS-05电子拉力试验机使用条款

6.4 物理性能

6.4.1粘合层热封强度的测定

6.4.1.1 仪器与设备

杠杆式热封仪、标准试片裁切器、自动记录拉力试验机。

可使用RFY-03热封试验仪、TJD-300可调距切纸刀、DLS-05电子拉力试验机进行试验。

药品包装用铝箔GB12255-90 中涉及RFY-03热封试验仪使用条款

6.4.1.2 试样准备

6.4.1.2.1 取样:在成品中切取l00mm x l00mm试片二片，符合G B 5663的药用聚氯乙烯硬片100mrti x 100 mm试片二片。

6.4.1.2.2 热封条件:温度150一1600c,压力0.2x 1 0'P a ，时间1s ,

   （RFY-03热封试验仪参数。温度：室温-300°时间：0.01s-999.99s 压强：0.05mpa-0.7mpa）

6.4.1.2.3 操作:将试样的粘合层面与PVC片叠合。插人热封仪进行热封，并用标准裁切器切成15mm宽的试样，取中IFT]=-条供试验。

药品包装用铝箔GB12255-90 中涉及DLS-05电子拉力试验机使用条款

6.4.1.3 方法

6.4.1.3， 调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。

6.4.1.3.2 设定拉伸速度200mm/min。

6.4.1.3.3 将试样中的PVC夹在试验机的上夹，试样中铝箔层夹在试验机的下夹。

6.4.1.3.4 开动拉力试验机进行180角方向剥离。

（DLS-05电子拉力试验机参数。速度：1-500mm/min无极调速 试验宽度：50mm）

6.4.1.4 数据处理

以自动记录器所描绘的曲线的平均值为该试样的热封强度值 (单位:N/15mm宽)。

           （DLS-05电子拉力试验机参数。180°剥离试验，液晶显示并自动记录数据Z大值Z小值平均值，并可及时打印结果）

6.4.3 保护层耐热性的测定

6.4.3.1 仪器与设备

杠杆式热封仪、表面温度计。

药品包装用铝箔GB12255-90 中涉及TJD-300可调距切纸刀使用条款

6.4.3.2 试样准备

在成品中取l00mm xl00mm的试片三片。

另取符合GB 3198的铝箔原材，切成l00mmxl00mm试样三片，并将试样的保护层面与铝箔原材叠合。

可以使用TJD-300可调距切纸刀取样。

药品包装用铝箔GB12255-90 中涉及RFY-03热封试验仪使用条款

6.4.3.3 测定方法

6.4.3.3.1 设定热封条件，温度200'C，压力0.2X10MPa，时间1s。

（RFY-03热封试验仪参数。温度：室温-300°时间：0.01s-999.99s 压强：0.05mpa-0.7mpa）

6.4.3.3.2 将盔合的试样插入热封仪中进行热封。

6.4.3.3.3 三张试样进行同样热封口

6.4.3.3.4 热封后取出剥离，观察保护层的耐热情况。

药品包装用铝箔GB12255-90 中NPD-1000药用铝箔耐破度测试仪使用

6.4二破裂强度的测定

6.4.6.1 仪器与设备

破裂强度仪O/#A一2414001C B 。

6.4.6.2 方法

在成品中取40mmx40mm试样三片，逐片放人仪器的夹缝里，开启油泵，视压力表上指示的数

值即可，破裂强度不得低于表4规定。

（NPD-1000药用铝箔耐破度测试仪参数。试验夹持力：>430kpa 测试范围：50-1400kpa）