摘要

药用玻璃容器的几何稳定性直接关系到药品灌装密封性及自动化生产适配性，其中垂直轴偏差与圆跳动是关键质量指标。依据2025版《中国药典》4020法，本文以三泉中石ZPY-60U电子轴偏差测量仪为核心设备，对西林瓶样品进行检测分析。通过规范试验流程、数据采集及结果计算，验证该设备在药用玻璃容器轴偏差检测中的适用性与稳定性，为企业质量控制提供技术参考。

关键词

电子轴偏差测量仪；垂直轴偏差；圆跳动；药用玻璃容器；中国药典4020；ZPY-60U

1. 试验意义

在药用玻璃包装体系中，瓶体的垂直度偏差会影响灌装设备的定位精度及封口质量，严重时可能导致密封不良或药液泄漏。同时，安瓿瓶等容器的圆跳动过大，也会影响高速生产线的稳定运行。

依据2025版《中国药典》4020规定：

• 垂直轴偏差反映瓶口中心相对瓶底轴线的偏移程度

• 圆跳动反映瓶口外径在旋转过程中的变化量

因此，对上述指标进行精确测定，是药包材质量控制的重要环节。

2. 试验样品

本试验选取某批次药用玻璃西林瓶作为研究对象：

• 规格：20 mL

• 数量：10只

• 状态：洁净、无明显外观缺陷

3. 试验依据

• 《中国药典》（2025版）4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法

4. 试验设备

设备名称：电子轴偏差测量仪

• 品牌：三泉中石

• 型号：ZPY-60U

4.1 试验原理

将样品瓶底固定于旋转平台，使瓶口与测量装置（如千分表）接触，旋转360°，记录最大值与最小值：

• 垂直轴偏差 =（最大值 - 最小值）/ 2

• 圆跳动 = 最大值 - 最小值

该方法符合药典对测量精度不低于0.1 mm的要求。

4.2 适用范围

该电子轴偏差测量仪适用于：

• 西林瓶、输液瓶、安瓿瓶

• 食品、饮料及化妆品包装瓶

• 塑料瓶及玻璃瓶垂直度检测

同时支持垂直轴偏差与圆跳动双功能测试。

4.3 取样与准备

• 取样数量：10只

• 环境条件：23℃±2℃，相对湿度50%±5%

• 样品预处理：静置4小时以上

• 检查要求：无裂纹、无明显变形

4.4 试验过程

1. 将样品瓶底固定在旋转盘中心位置

2. 调整测头，使其与瓶口外沿接触

3. 启动设备，使样品旋转360°

4. 自动记录最大值与最小值

5. 计算垂直轴偏差与圆跳动

6. 每个样品重复测定一次

4.5 设备特点

• 电动测头升降，定位精确

• 高分辨率（0.001 mm）数据采集

• 自动存储与统计分析功能

• 支持RS232数据传输

• 配备打印功能输出检测报告

5. 试验结果

5.1 垂直轴偏差测试结果

5.2 圆跳动测试结果

5.3 结果分析

• 垂直轴偏差均值：0.10 mm

• 圆跳动均值：0.20 mm

• 数据波动较小，重复性良好

结果表明，该批样品整体垂直度稳定，满足药用玻璃容器的一般质量控制要求。

6. 结论

基于2025版《中国药典》4020方法，采用三泉中石ZPY-60U电子轴偏差测量仪对药用玻璃容器进行检测，能够实现对垂直轴偏差与圆跳动的精准测量。

试验结果显示：

• 数据稳定性高

• 测量重复性良好

• 操作流程符合标准要求

该设备可为药品包装企业、玻璃制品生产企业及检测机构提供可靠的数据支持，有助于提升产品质量控制水平，并保障药品包装系统的安全性与一致性。