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标准物质的管理:
(一)规范记录:
建立标准物质台帐,定期更新台账,明确责任主体,以便做到可以追本溯源;
领用时,记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息;
标准物质应在有效期内使用,应定期检查标准物质的有效期,对于超限的标准物质要填写销毁登记表;建立标准物质档案。
(二)定期核查:
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数,要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件,储存方法进行存放,及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。
产品名称: 异-罗汉果皂苷 V
英文名: isomogroside V标准品
登录号: 1126032-65-2
分子式: C60H102O29
分子量: 1287.43
分子结构:
外观: 白色晶体
规格: 10mg/支
纯度: HPLC≥98%
用途: 用于含量测定/鉴定/药理实验等。
提取来源: 葫芦科植物罗汉果 Siraitia grosvenorii (Swingle) C. Jeffrey ex Lu et Z. Y. Zhang 的干燥果实
溶解性: 可溶于水、甲醇、乙醇,不溶于石油醚、等低极性有机溶剂。
药理药效: 具有镇咳、祛痰、解痉等活性。
贮存条件: 4℃冷藏、密封、避光
有效期: 2年
对照品实验方法与判定:
1.对照品溶液的稳定性
2.对照品溶液的配制:精密量取脑对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含脑1mg的溶液,作为对照品溶液。
3.色谱条件:以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比10:1。理论塔板数按脑计算应不低于10000。
4.实验方法:配制的对照品溶液,一份置冷处保存,一份置室温中保存,在第1、3、7、10、15天重新配制一份对照品溶液,三种储备液同时稀释制成每1ml中约含50ug的溶液。照气相色谱法,并依据新对照品的峰面积计算原对照品溶液的含量。记录下来,保证原对照品溶液含量在考察期相对平均偏差不超过2.0%,验证对照品溶液在使用期内稳定可靠。
关于标准品、对照品的问题:
(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
订购须知:仅供科研实验,不做其他用途!
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4-(3,4-Dihydroxyphenyl)-2-butanone No.:61152-62-3 中文名: 别名: 分子式:C10H12O3 性状:Oil 纯度:96.5%
2,4-Dihydroxy-6-methoxyacetophenone No.:3602-54-8 中文名: 别名: 分子式:C9H10O4 性状:Powder 纯度:99.0%
4-Hydroxybenzoic acid No.:99-96-7 中文名:对羟基苯酸 别名: 分子式:C7H6O3 性状:Powder 纯度:98.0%
isomogroside V标准品105471-98-5木通苯乙醇苷B说明书 calceolarioside B 英文名称RatCINC-1ELISAKit大鼠CINC-1规格:96T/48T
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