一.超高的耐久及可靠性
1.结构系统
选用国内板房供应商，保证结构结实、耐久、美观。
2.冷冻系统
核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌，并且在确保温湿度指标的前提下，
采用业界的制冷系统回油平衡系统技术，让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行，在此
高技术的运用背景下，可以在确保温湿度指标的前提下，保证（7x24小时x5年）以上的不间
断高可靠性的运行。
3.控制系统
核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌试验数据由电子版和打纸记录两
部分组成，并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性；保证（7x24小时x5年）以上的
不间断高可靠性的运行。
4.加热加湿系统
加湿系统采用两套高可靠性的“四级过滤+反渗透膜”纯水系统，备用一套；加热系统采用耐高温
的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件；加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保
证（7x24小时x5年）以上的不间断高可靠性的运行。
5.短信报警系统
本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式，及时通知客户处理，以保证（7x24小时x5年）以上
的不间断高可靠性的运行。
二.低噪音
电机等易损件：压缩机采用法国进口泰康；循环及散热风机采用德国进口EBM；保证（7x24小时x5
年）以上的不间断高可靠性的运行，噪音控制在60分贝以内以上措施保证设备系统性能满足欧盟药
品稳定性试验相关标准。
 1.测试环境条件环境温度为5～35℃、相对湿度≤ 85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围 温度点（6℃）
4.温度波动度 ≤±0.5℃（24h内）
5.温度偏差 ≤±2.0℃
6.温度均匀度 ≤2.0℃
7.满足试验标准2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2001试验A：低温试验方法
GB/2423.2—2001试验B：高温试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》

符合欧盟ICH

符合美国FDA

控温精度低至±0.1℃

独立冷控，节能超20%

连续运行5年以上

使用寿命超15年

模块化设计，增稳30%以上

噪音低至60dB

2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10586—湿热试验箱技术条件
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2008试验A：低温试验方法
GB/2423.2—2008试验B：高温试验方法
GB/2423.3—2008试验Ca：恒定湿热试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/T5170.18—温度/湿度组合循环试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》