欧菲姆OXY-30000型干雾设备

产品描述
欧菲姆干雾消毒灭菌设备专为生物制药，洁净车间的环境空间消毒而生。汲取了传统的VHP（蒸汽化过氧化氢）消毒方式和其他普通雾化消毒方式（利用气源等）优势和不足，在雾化方式，设备尺寸，设备寿命等方面均进行了革命性的提升，能够更适合生物制药企业的实际生产需求。　
空间灭菌原理：通过将诺福杀孢子剂进行真正的，肉眼几乎不可见的干雾化，从而扩散到整个洁净空间进行杀菌消毒。

产品特点
专注于干雾领域15年的技术累积。　
3微米直径颗粒的出雾水平，。
低噪音，与吸尘器分贝接近
灵活，便于移动，电源连接，仅5.8公斤的重量。
法国，拥有CE,ISO等众多资质。
专业医药领域应用经验，充足的欧洲药厂验证资料。

操作展示

基于高纯，高效过氧化氢
可以对嗜热脂肪芽孢以及黑色枯草芽孢杆菌达到6个对数值的杀灭效果
同时可以杀灭包括霉菌在内的200多种有害微生物
残留验证资料充分
无毒，极低的腐蚀性，对人体安全
具备生态环保认证的比利时进口产品


诺福空间杀孢子剂

欧菲姆在洁净区消毒领域的提升



一机两用，可以迅速完成对密闭腔体的灭菌

无论是冻干机，RABS或者传递窗，其内部灭菌都是制药企业想要解决的问题，欧菲姆配合的“密闭腔体灭菌配件”可以迅速完成对密闭腔体内部灭菌的工作
由于采用的雾化效果，同时采用纯过氧化氢作为灭菌介质，该方案的整体灭菌时间非常短，仅仅只有普通冻干机，隔离器的二分之一到五分之一时长。



材料兼容性（腐蚀性）:优秀的洁净区空间灭菌设备不能造成客户彩钢板的腐蚀

欧菲姆干雾设备采用诺福高纯高效杀孢子剂，具备初中的材料兼容性，与VHP和采用气源的干雾相比较，欧菲姆对洁净区材料，尤其是彩钢板的腐蚀性要大幅度降低。
影响彩钢板腐蚀性的因素：在利用过氧化氢进行空间灭菌的情况下（VHP,使用气源的干雾，使用电源的干雾），以下因素会影响材料的耐受性：
单位彩钢板面价接触过氧化氢量：如果单位面积接触过氧化氢越多，越容易腐蚀
过氧化氢浓度：采用的过氧化氢浓度越高，其腐蚀性将越强
对湿度的影响：如果对湿度短时间内造成的变化越剧烈，腐蚀性越大
对彩钢板的附着能力，如果颗粒越小，则附着可能性越低，造成腐蚀的风险越小
灭菌时间长短：越长越容易腐蚀

不同的汽化和干雾过氧化氢方式对彩钢板腐蚀性比较

比较项目	VHP（汽化过氧化氢）	气源干雾过氧化氢	欧菲姆干雾过氧化氢
概况	利用过氧化氢蒸汽在冷凝过程中对微生物的杀灭能力优秀进行灭菌，是汽化（2-6微米），而不是真正的气体（甲醛）	利用压缩空气将过氧化氢或者过氧乙酸溶液打成7.5微米颗粒进行灭菌	利用电源，采用内吸，文图里原理，制造出3-5微米颗粒
单位彩钢板面积接触量	使用量维持在10ml/立方米	使用量维持在15-20ml/立方米	3-8ml/立方米
使用液体浓度	35%以上过氧化氢（危化品）	22%过氧化氢+过氧乙酸+不标明成份的稳定剂	7.9%浓度过氧化氢（非危化品）
灭菌单位浓度	1000ppm	750ppm	120-200ppm
对彩钢板的附着能力	较易附着	极易附着	不易附着
对湿度的依赖性和改变能力	依赖性大，短时间剧烈改变湿度	依赖性大，短时间剧烈改变湿度	依赖性小，基本不改变湿度
灭菌时间	较短	较长	短

在核心数据：灭菌单位浓度一项，欧菲姆对比VHP缩小近6倍，因此，腐蚀性风险也降低了6倍！于此同时，欧菲姆拥有完备的材料兼容性验证报告，对洁净车间涉及到的40多种材质均做了材料兼容性检测。同时欧菲姆对国内常见的彩钢板也做了空间灭菌25倍浓度，表面接触385倍浓度的材料兼容性试验。可向我公司技术人员索要试验相关视频。

验证体系：欧菲姆拥有完备的验证体系

完备的空间灭菌消毒效力报告3Q/SOP文件
消毒能力验证相关	GMP规范下洁净区表面擦拭消毒效力完整验证报告
	欧盟大多数EN检测报告：包括EN13697EN14349EN14476
	空间杀孢子剂法国药厂英文版验证报告
洁净区验证相关	残留验证说明
	材料兼容性（腐蚀性）验证报告：厂家提供，40余种材料
	材料兼容性（腐蚀性）验证报告：军事医学消毒中心提供，四大类材料
安全无毒相关	无毒性：实际无毒级检测报告：军事医学消毒中心提供
	无刺激（即用型）无致畸，致癌报告：军事医学消毒中心提供
生产资质相关	欧盟GMP生产认证 欧盟TUV生产认证 ISO14000体系认证
	欧盟销售证明（可以添加到食品和饮用水中） 欧盟安全管理认证
药企相关	杀孢子剂使用流程参考：制定作业规范
	挑战菌种选择
其他资料	省级疾病预防控制中心擦拭灭芽孢报告 产品详细介绍
	产品MSDS 耐药性分析资料

产品参数
	诺福牌空间杀孢子剂	欧菲姆干雾设备（OXY-30000）
1L/瓶	喷雾粒径：平均3μm	质保：12个月	灭菌消毒体积：A/B洁净区1-750立方米
12瓶/箱	喷雾速度：80m/秒	动能：电源	尺寸：50cm*33cm*34cm（长*宽*高）
25L/桶	配合杀孢子剂容量：1000ml	喷雾量：1000ml/60min	外包装：纸内部填充物：海绵板
	功率：1千瓦	适用液体：诺福空间杀孢子剂	产品质保卡：法文或英文
包材：HDPE	材质：HDPE	附件：产品说明书（法文、英文、中文）	触屏控制 数据记录 遥控器控制