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稳定性光照考察箱是考察药品在温度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验。
技术参数:
型号 | ZSW-Q100A | ZSW-Q150A | ZSW-Q250A | ZSW-Q500A | ZSW-Q1000A |
内腔尺寸(mm)LxWxH | 500x400X500 | 550x410x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x700x1600 |
外箱尺寸(mm)LxWx | 700x810x1350 | 700x810x1530 | 745x910x1690 | 1230x810x1800 | 1430x1000x1960 |
温度范围 | 10~65℃ | ||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ≤2℃ | ||||
光照度范围 | 0~10000LUX | ||||
光照度偏差 | ≤±500LUX | ||||
紫外辐照度范围 | 0~10W/㎡ | ||||
紫外光照度偏差 | ±15% | ||||
120万lux ·hr的ICH指导建议所需的时间 | =200hr | ||||
200W·hr/㎡的ICH指导建议所需的时间 | =50hr | ||||
控制器 | 温度、光照、紫外一体触摸屏控制器 | ||||
温度、光照传感器 | pt100铂电阻温度传感器/电子式光照传感器 | ||||
制冷系统 | 全封闭耐高温压缩机 | ||||
数据输出 | 微型打印机 | ||||
内腔材质 | 不锈钢(SUS304) | ||||
外箱材质 | 钢板(SECC)喷塑 | ||||
保护系统 | 超温保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护 | ||||
电源 | AC220V/50Hz | ||||
安装功率 | 0.7KW | 0.7KW | 0.7KW | 1KW | 1.3KW |
容积 | 100L | 150L | 250L | 500L | 1000L |
选配 | 1.手机短信报警系统把温湿度上、下限超差等故障通过手机短信方式发送到使用人员手机上. 2.选择多层光照灯盘,实现每层设定数值控制 |
稳定性光照考察箱执行新版2015版GMP和FDA定义要求,制造按GB/T10586-2006有关条款。
关于控制器:
1.台通TT-5166可程式微电脑温湿度控制器,可同时记录温度,湿度讯号。支持计算机化系统验证,实现数据安全性、完整性和可追溯性要求。设备具有四级权限密码,保障数据的可靠
2.智能屏保界面,流程图监视、免费彩页广告,更生动、更形象。
LED屏,亮度自动调节,体积更小、更薄、便于安装,使用寿命更长。
试验条件:
强光照射条件光照强度:4500±500LUX
满足ICH中Q1B的照射要求:总照度1.2X10 6 LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2
光照和紫外辐照试验可同时进行