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新型磁力搅拌器制药设备中的应用解析

时间:2018-02-07      阅读:1070

   新型磁力搅拌器是使液体、气体介质强迫对流并均匀混合的设备。搅拌器的类型、尺寸及转速,对搅拌功率在总体流动和湍流脉动之间的分配都有影响。由于生物制药对搅拌器轴封的无菌性和风险控制提出了更高要求,工业用下磁力搅拌器在20世纪80年代应运而生。现在,新型磁力搅拌器成为市场的主流,并继续朝着简洁、大扭矩、大剪切力或者极低剪切力、轴承材质安全、易于在线清洗、在线灭菌的方向发展。
  新型磁力搅拌器和磁力棒已经得到广泛应用,但只局限于研发、小规模的水平,人们往往对磁力搅拌器产生错觉,认为磁力搅拌器的力度弱、功率小,不能用于大体积,以及死角、在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)等,然而,这种观点早已经在现实应用中被推翻。目前,新型磁力搅拌器应用的种类也非常多。从结构来看,一般磁力搅拌器由带阴轴承的转头;阳轴承、罐底焊接板、马达组成。马达驱动头里有几块永磁铁,转头里对应的位置也有相同数量的永磁铁,极性恰好相互吸引,当安装好以后,马达驱动头和转头里的永磁铁相互之间磁力耦合,马达驱动头运转,磁力带动转头运转,两者被罐底板*隔开,没有机械传动轴贯穿罐体。
  新型磁力搅拌器在制药和生物制药行业中,参考和关注的关键性参数包括:可清洁性,是否可以CIP/SIP;污染风险;罐体的完整性;颗粒物的产生/轴承的性能。轴承的首要要求是惰性、化学兼容性广、无重金属残留、热膨胀系数低;与介质的兼容性;搅拌性能,可靠性和耐用性;工艺设计中的灵活性,易于拆卸、可以等比例放大等。
  磁力搅拌器的搅拌效果受以下因素的影响:介质的性质、溶液的性质和搅拌目的、流体力学—罐体形状、液高/直径的比、搅拌器的安装部位、同一个罐体不同的液高、搅拌转头的形状和速度、搅拌器应用点的工艺、预算、下磁力搅拌器的类型。
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