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药品稳定性试验箱/药品综合稳定性试验箱用途概述:
我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我公司将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。
以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、*试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。
产品特点:
1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。
2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统*独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,减低故障率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
满足标准:
2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
*留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件:
光照度:4500±500LX
数据处理:适时数据打印记录系统。
技术参数:
名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | ||||
型号 | LHH-150SD | LHH-250SDP (程序运行) | LHH-500SD | LHH-250GSP | ||
控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ | ||||
控温波动 | ±0.5℃ | |||||
温度均匀性 | ±2℃ | |||||
控湿范围 | 40~95%RH | |||||
湿度波动 | ±3%RH | |||||
光照强度 |
| 0~6000LX可调 | ||||
照度误差 |
| ≤±500LX | ||||
定时范围 | 1~99小时 | 每段1~99小时 | 1~99小时 | 每段1~99小时 | ||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | |||||
制冷系统 | 制冷方式 | 二套独立控制压缩机自动轮流切换 | ||||
制冷机 | 全封闭压缩机(法国原装“泰康") | |||||
冷却器 | 散热片式冷却器 | |||||
控制器 | 微机控制 | OYO可程式控制器 | 微机控制 | OYO可程式控制器 | ||
湿度传感器 | 电容式传感器 | Pt100铂电阻 | 电容式传感器 | Pt100铂电阻 | ||
风机 | 离心风机 | |||||
工作环境温度 | +5-35℃ | |||||
电源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
容积 | 150升 | 250升 | 500升 | 250升 | ||
内胆尺寸 | 600×405×620 | 680×500×730 | 700×800×900 | 680×500×730 | ||
载物托盘(标配) | 3块 | 4块 | 5块 | 4块 | ||
价格 | 35800元 | 49800元 | 55800元 | 64800元 | ||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||||
备注 | LHH-150SD、LHH-500SD已配EPSON针式80列纸打印机。 |
药品稳定性试验箱 LHH-150SD、LHH-250SD | 药品综合稳定性试验箱 LHH-250GSP | 药品稳定性试验箱 LHH-250SDP |
特殊技术措施:
1、制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备*连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、安全保护:独立限温报警系统。
可程式控制器:
1、采用OYO超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3、具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
4、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
RM10/C高精度数字记录仪(选配件)
相关词:药品稳定性试验箱;进口稳定性试验箱;综合试验箱;药品稳定试验箱
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