微生物侵入密封性测试仪 密封完整性试验仪

微生物侵入密封性测试仪 密封完整性试验仪适用于微生物侵入密封性试验，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。

产品特征

◎ 7寸触摸屏控制，人机接口时尚、便捷

◎ 自动测试，减少操作时间，操作体验更流畅

◎ 多种试验项目选择，满足绝大多数行业应用

◎ 大量程设计，满足更多试验材料的试验需求

◎ 测量系统精度高，线性度好，响应快，传感器超量程保护

◎ 运动驱动系统平稳且运行精度高

◎ 开机自动零点校准，支持手动传感器校准，试验结束自动停机

◎ 产品符合GMP用户三级权限

◎ 试验数据自动保存，历史记录可查询，数据不可更改，可审计追踪

◎ 可进行试验结果的单次、成组的统计分析

◎ 微型打印机，随时打印试验统计结果

◎ 设有标准的串口通信接口

◎ 专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

测试原理

微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

该仪器符合多项国家和标准：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

测试应用

适用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋的密封性检测

技术指标

测试范围：-100KPa ~ 1MPa

分 辨 率：0.0001 KPa

气源压力：手动调节

保压时间：0 ~ 99999 s

气源接口：Ф6mm聚氨酯管

电    源：AC 220 V 50 Hz

净　　重：23 kg

产品配置

标准配置：主机、测试架、微型打印机

备注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。