检测药用玻璃瓶内应力的解决办法
时间:2019-07-24 阅读:778
1、检测目的
内应力值的大小对药用玻璃瓶的质量起着决定性作用,这主要由瓶子在烧制过程中的退火工艺决定。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,便大大增加了瓶子在运输、高温灭菌消毒、灌装以及存放等过程中的破损几率。因此,生产企业做好内应力的检验工作,不仅能有效控制瓶子的质量,还是用于监督和控制退火工艺制度的有效手段。
2、执行标准
GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》
3、检测试样
药用输液瓶(注:该试样由济南赛成的客户提供)
4、检测设备
济南赛成自主研发的“YLY-05 数显偏光应力仪”,现已满足和符合多项国家和标准:GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》、GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》YBB00162003-2015《内应力测定法》。
5·1对药用玻璃瓶底部的测试
(1)将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。
(2)把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。
(3)旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。
(4)绕轴线旋转供试品,找出zui大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代
(5)记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。
5·2 对药用玻璃瓶瓶壁的测试
(1)步骤同上述5·1。
(2)把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45o,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。
(3)旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好*取代亮区为止。
(4)绕轴线旋转供试品,借以确定zui大应力区。
(5)记录测得zui大应力区的检偏镜放置角度,并用WBT-G瓶壁壁厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。。
6、结论
济南赛成研发的这款“YLY-05 数显偏光应力仪”,采用高精度式角度编码器进行测量,精度优于2nm,远高于市场同类产品;且过程中可进行定性、定量两种试验模式,光程差和角度值实时显示直读。更为关键的是,偏振场暗视场可一直处于零角度点,无需人为校对,避免了人为因素导致的误差,因此是各大生产企业理想的检测仪器。此外,需要说明的是,对药用玻璃瓶进行瓶壁应力的测试,需配合济南赛成研发的“WBT-G瓶壁壁厚测试仪”,只有二者结合,才能得出的瓶壁应力值。
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