DTPro无线温度/湿度/压力验证系统结构

一、产品简介

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统结构，该系统由无线记录仪（温度、温湿度、压力）、数据读取工作站、无线验证软件组成。可广泛用于制药、食品、生物、化工等行业设备验证和环境监测。无线验证探头自带电池，通过无线验证软件及数据读取器进行设置。

二、产品特点

• 中文界面显示，简单易操作；（也可切换为英文版）

• 具有数据审计跟踪功能，具有三级权限（可自由分配权限）；

• 具有数据统计分析功能，包括数据的大值、小值、平均值、跨距、同一时间的大温差、F0值测试等，且可以根据需要自由选择

• 系统由无线记录仪（温度、温湿度、压力）、数据读取工作站、无线验证软件组成；包括无线验证软件、无线验证探头、数据读取器等。无线验证探头自带电池，通过无线验证软件及数据读取器进行设置；

• 数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口连接电脑，支持便捷安全的数据通讯；

• 软件自动实现数据收集、数据分析及报告生成功能，满足FDA 21 CFR Part 11，支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对每个阶段进行验证，生成阶段验证报告。

• 应用场景较为广泛，例如：制药行业GMP认证（蒸汽灭菌柜验证、水浴灭菌柜验证、胶塞清洗机验证、铝盖清洗机验证、冻干机验证、深冷冰箱验证、恒温恒湿箱验证、稳定性培养箱验证）

• GSP：冷库验证、冷藏车验证、冷藏箱/保温箱验证、阴冷库/常温库验证

• 生物：搅拌发酵罐验证、培养罐验证、工艺开发数据

• 食品：巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、旋转冷冻机验证、鼓风冷冻机验证、冷藏室验证

• 运输：冷链过程跟踪、车厢温度检测

• 高温灭菌检测、蒸汽灭菌检测、医疗用品检测

三、执行的规范和规程

• GBT 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求；

• PDA TR1-2007 湿热灭菌验证

• JJF1366-2012 《温度数据采集仪校准规程》

• JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》

• 相关规程：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求

四、技术指标

泰安德图在温湿度计量领域杰出的专业知识和丰富的成功商业案例，有力保障了我们为客户提供服务的能力。公司将继续秉承“德图仪器 ”的核心理念，坚持不懈地助力计量行业的发展，为中国“质造”创造更大价值。