无菌隔离器

无菌隔离器

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2024-09-29 17:51:43
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河南长润自动化系统有限公司

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产品简介

无菌隔离器适用于所有无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。

详细介绍

  无菌隔离器适用于所有无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。
  
  无菌隔离器要有以下特点:
  
  1.透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;
  
  2.操作舱8手套标准操作口设计,主、次操作面各4只,传递舱4手套标准操作口设计,优化人体工程学操作要求,无操作盲区;
  
  3.袖套采用Hypalon材质,密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高;
  
  4.系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;
  
  5.操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;
  
  技术参数:
  精度
  ±0.5%F·S
  绝缘强度
  输入、输出和电源之间,AC1500V/1分钟
  线性
  ±0.1%F·S
  绝缘电阻
  输入、输出和电源之间,100MΩ(DC500V)
  负载电阻
  250~750Ω
  消耗功利
  1.5W(一路)
  温度系数
  <100ppm/℃
  电源
  DC24V±10%
  响应时间
  <0.1S(0-9%)
  工作温度
  0-40℃
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