一、本设备符合标准：GB 9706.1-2020   医用电器设备 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求

试验装置根据GB 9706.1-2020第15.3.5 粗鲁搬运试验和第9.4.2.4.3越过门槛的运动章节而设计

YY9706.252-2021标准中201.9.4.2.4.3章节而设计

二、标准内容

粗鲁搬运试验

     移动的ME设备和ME设备的移动的部件应能承受由粗鲁搬运和移动而产生的应力，并不应产生

不可接受的风险。

通过下列试验来检验是否符合要求。

      样品在运输姿态以任何适当的安全工作载荷和正常使用所允许的最不利条件下进行试验。试验期

间，应有适当的预防措施避免粗鲁搬运应力或冲击而引起失衡。

试验如下：

a) 上台阶冲击

推动样品沿着正常运动方向以0.8m/s±0.1m/s的速度运动，或对于电机驱动的移动的ME

设备，以其能保持的最大速度运动，使其撞向牢固固定在水平地面上高度为40mm的坚固硬

木面障碍物3次。行进方向垂直面对障碍物。样品不必越过40mm的障碍物。

b) 下台阶冲击

样品沿正常运动方向以0.8m/s±0.1m/s的速度，或对于电机驱动的移动的ME设备，以其

能保持的最大速度运动，使其从固定于硬质基础上（如混凝土）的40mm高的垂直台阶推落3次。运动方向垂直下降台阶面。在下降台阶冲击试验过程中，若脚轮以外的部件在脚轮触地之前接触障碍物，则继续推动ME

设备直到它下降完。

c) 门框冲击

   样品以0.8m/s±0.1m/s的速度，或以电机驱动的移动的ME设备以其所能保持的最大速

度，沿着正常运动方向运动，撞击靠在垂直硬质支撑物上的厚度与宽度均为40mm的硬木障

碍物3次，垂直硬木障碍物的高度一定要比ME设备的撞击点高，运动方向垂直面对障碍物。

每次试验后，任何导致一个不可接受风险的持续损坏，则测试不通过。

注1:见15.3.1的符合准则。

注2:当ME设备因粗鲁搬运的冲击／应力后仍未受损，则根据9.4评估其稳定性。

越过门槛的运动

重量超过45kg的移动的ME设备应能够越过10mm的门槛且不应导致失衡。

通过以下试验来检验是否符合要求：

ME设备配置为运输状态，并按随附文件规定的位置装配安全工作载荷。ME设备以正常使用移

动，向前越过一个紧固于地面的垂直固体障碍物10次（上去和下来）。障碍物横断面应是高10mm±

0.5mm宽至少80mm的矩形，并且顶部棱边的倒角半径为2mm±0.1mm.应按照随附文件中使用说明书中的操作方法推过障碍物，或者，如果说明书中没有给出方法，用以下试验。

  对通过人力推动的移动的ME设备，所有的轮子和脚轮都要以0.8m/s±0.1m/s的速度冲击障碍物，或者电

动机驱动的移动的ME设备，使用最大的速度。人力推动的移动的ME设备通过把手来推动。

ME设备无法越过（越上）障碍物是不准许的（例如，由于轮子半径小的原因）。失衡则判为不通过。

基本安全和基本性能应保持不变。

三、设备用途

用于检验移动的ME设备和ME设备的移动的部件应能承受由粗鲁搬运和移动而产生的应力；重量超过45kg的移动的ME设备应能够越过10mm的门槛且不应导致失衡。

四、性能指标

  1.样品移动速度0-1.5m/s可设置，精度0.01m/s

    2.推力行程400mm

  3.台阶高度40mm±1mm上下台阶为硬木）40*40*1800（可根据客户ME试样调整）、水泥台（或实木板（材质与大小根据客户试样要求定）

4.障碍物高度10mm±1mm 棱倒角R2,截面宽度80mm硬木板或金属板，长度1.2米

  5.设备供电：220VAC 1.5KW。

    6.试验装置成套（样品尺寸L2.2m*D1.5m*H1.5m）

    7.控制方式：人机界面采用西门子触摸屏。界面友好

    8.试验装置：（根据用户ME设备大小而定制）

    9.上下冲击台，门框障碍物可拆卸，小车可活动 试验时与冲击台分别固定