需求编号

需求

必须/期望

响应或偏移说明

URS001

主要雾化介质；水、乙醇等

生产能力：水蒸发量满足≥10kg/h，并提供公用工程耗量要求。

必须

URS002

物料固含量15-20%，热敏性物质，干燥后易吸湿，zui终产品含水率≤3%。

必须

URS003

干燥进风温度稳定可控，温度设定范围：常温-250℃,温度控制精度±1℃。

必须

URS004

干燥出风温度稳定可控，温度设定范围：常温-120℃,温度控制精度±1℃。

必须

URS005

加热方式:电加热；电加热采用SUS304材质，加热系统要求设计制造便于拆卸检修。

设备进风系统经三级净化过滤（初效+中效+高温高效），需达到2010版GMP中D级净化区的空气质量要求。

初效空气过滤器：无纺布有框袋式过滤器，效率等级G4，通风量与风机匹配；箱体采用304不锈钢制作，结构应方便更换滤袋。

送风机采用SUS304材质，变频调速。

中效空气过滤器：无纺布有框袋式过滤器，效率等级F7，通风量与风机匹配；箱体采用304不锈钢制作，结构应方便更换滤袋。

高温高效空气过滤器：耐高温（＞250℃）过滤器，康菲尔品牌、效率等级H13，通风量与系统匹配； 箱体采用304不锈钢制作，箱体采用SUS304不锈钢，氩弧焊接，抛光处理，结构设计便于DOP检测，便于清洁、结构应方便高效过滤器更换；密封采用耐高温制药级硅橡胶，成型密封；安装压差表。

必须

URS006

雾化方式: 并流型高速离心喷雾，离心雾化器须有效密封阻止润滑油雾外泄，润滑油采用食品级，不得污染产品；物料易析出、需防堵保温；过程中防止物料翻顶。

雾化机需变频调速。喷头电机须有降温措施，喷头要求，转速能达到32000转，雾化效果好，喷体配1台，要求体积小，易清洗，维护方便，物料采用卫生级泵进料

选用防爆型接线方式。

必须

URS007

收料方式：塔底主出料、二只大旋风分离器串联出料后除湿风冷却风送物料至净化室小旋风一点连续收料,或提供其他更优方式（单台设备分别配两只304不锈钢收料桶）物料密闭转运，zui终产品有微生物检验要求。   

 除尘方式：主旋风分离器+喷淋除尘器二次除尘，旋风壁厚2mm,旋风交接处必须采用圆弧过渡，*，旋风内壁镜面板，焊缝抛光，内表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，配涡旋阀，快装式设计；旋风分离器两端配压力显示。

风送管道采用不锈钢卫生管，焊端卡箍连接，卫生级硅胶垫密封，收料旋风交接处必须采用圆弧过渡，*，快装式设计，旋风内壁镜面板，焊缝抛光，内表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，输送到洁净区收集。

气扫或风幕风送空气采用冷冻除湿机除湿，需经过初、中、高效三级空气过滤（效率等级同上）。

必须

URS008

干燥过程应有及时清理系统，配冷风风幕或气扫，主塔和旋风配自动振打装置（采用气动振打或仓壁振荡器），防止物料挂壁，热破坏。

必须

URS009

设备具有CIP在线清洗功能，（主塔安装两只万向清洗球，主塔与旋风塔之间的风道综合考虑万向清洗球；涡轮旋风处需增加清洗装置。

干燥塔塔身必须安装清洗门，各接触物料管道必须加装清洗口（提供清洗点）、关键部位例如旋风分离，设置快开清洗口，与物料接触排风风机易清洁；设备内部可视化强，便于人员随时观察设备内部情况。

必须

URS010

干燥主塔内壁厚度3mm，塔体交接口、管道弯头必须采用圆弧设计，内壁及与干粉接触的管道全部采用SU304不锈钢镜面板，焊缝抛光，内表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，塔体内壁外侧采用加强筋焊接技术，确保塔体牢固，塔体外表面采用SUS304材质，外包全焊接覆层，表面拉丝亚光处理；必须带冷风冷壁夹套装置、防止反顶热风蜗壳和一次风冷装置。

进风管道SUS304保温材质硅酸铝保温棉保温；出风管道SUS304，物料经过处弯管采用一次成型，内壁镜面板，焊缝抛光，内表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，采用卫生级密封垫，设排水口。

引风机采用SUS304材质，变频调速，引风机前按自动防止倒灌装置。

喷淋除尘器采用双层滤网，下级除尘，上级除尘除水，采用SU304不锈钢。

必须

URS011

设备具有自动控制功能，PLC控制系统能够控制和操作以下内容：

必须

1、控制进、出风量，控制内压力；

必须

2、控制进、出风温度、湿度；

必须

3、控制离心雾化器转速频率；

必须

4、控制进料量；

必须

5、控制在线清洗，在线200度以上干热灭菌。

必须

URS012

PLC具有现场打印参数、数据保存、可进行数据、与数据PC连接功能。

必须

URS013

通过PLC控制设备在线清洗，并有在线清洗时低水压报警功能。

必须

URS014

根据提供物料特性充分考虑设备上部设有泄放孔，一旦爆炸，不会导致设备损坏。

必须

URS015

供方提供设备尺寸图；

需方房间尺寸为，净化区吊顶高度3米；主机房；4mX3.4m。辅机房；2.3mX2.4m。供方根据此厂房尺寸完成设备安装施工图设计。

必须